ボルタレンテープジェネリックの種類と薬価と選定療養

ボルタレンテープのジェネリックを正しく選ぶための基礎知識

ボルタレンテープ30mgのジェネリックは、先発品と薬価が「同額」のため選定療養の対象外です。

この記事の3つのポイント

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ジェネリックの種類と一般名

有効成分はジクロフェナクナトリウム。15mg・30mgの2規格に対し、帝國製薬・東和薬品など9社以上が後発品を販売している。

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薬価と選定療養の扱い

ボルタレンテープ30mgは先発品とジェネリックの薬価がほぼ同額（17.60円/枚）のため、選定療養の追加負担が発生しないケースがある。15mgは選定療養の対象。

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処方・調剤で注意すべき点

湿布の処方枚数は1処方63枚が上限。生物学的同等性は各社で確認済みだが、添加物の違いによる皮膚反応リスクへの患者説明が重要。

このページの目次

ボルタレンテープのジェネリックを正しく選ぶための基礎知識

ボルタレンテープジェネリックの一般名・規格・主なメーカー一覧

ボルタレンテープの有効成分はジクロフェナクナトリウムです。先発品「ボルタレンテープ」は、同仁医薬化工（販売：ノバルティスファーマ）が製造販売元で、7cm×10cm（15mg）と10cm×14cm（30mg）の2規格が存在します。後発品（ジェネリック）は、この一般名「ジクロフェナクナトリウムテープ」として複数社から販売されており、規格・含量は先発品と同一です。

現在流通している主なジェネリックをまとめると、以下のとおりです。

販売名（例：30mg）	メーカー	薬価（1枚）
ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「テイコク」	帝國製薬	17.60円
ジクロフェナクNaテープ30mg「トーワ」	東和薬品	17.60円
ジクロフェナクNaテープ30mg「ラクール」	三友薬品／ラクール薬品販売	17.60円
ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「JG」	日本ジェネリック	17.60円
ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」	ニプロファーマ	17.60円
ジクロフェナクNaテープ30mg「日医工」	日医工／共和薬品	17.10円

つまり後発品は9社以上あります。テープ剤は内服薬と異なり、基材や粘着剤の組成も品質に関わるため、メーカーごとに製剤特性（硬さ・粘着力・皮膚への密着感）に微妙な差が生じる場合があります。先発品と有効成分・含量が同一である点は共通ですが、添加物の種類や配合量はメーカーによって異なる場合があります。患者が「前と違う」と感じるときは、銘柄変更を疑うことも重要な視点です。

参考リンク（後発品一覧・薬価確認）：

ジクロフェナクナトリウムテープの先発品・後発品一覧と最新薬価を確認できます。

ボルタレンテープ30mgの先発品・後発品（ジェネリック）検索 - データインデックス

ボルタレンテープジェネリックの生物学的同等性と品質について

「ジェネリックは先発品より効かない」という声を患者から聞くことがあるかもしれません。これは先発品のほうが優れているという認識から来る思い込みですが、実際はどうでしょうか？

ジクロフェナクナトリウムテープのジェネリック各品目は、厚生労働省が公表する「医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）」において、生物学的同等性が確認されています。具体的には、健康成人男子の背部皮膚に先発品と後発品を貼付し、剥離後の製剤に残存するジクロフェナクナトリウム量から皮膚への移行量を算出する試験が行われました。その結果、90%信頼区間法による統計解析で、log(0.80)〜log(1.25)の基準を満たしていることが確認されています。生物学的に同等と判断されています。

ただし、添加物は先発品と異なる場合があります。テープ剤の添加物（粘着基剤・経皮吸収促進剤など）は製品ごとに異なり、それが貼り心地や皮膚刺激の差として表れることがあります。先発のボルタレンテープではN-メチル-2-ピロリドンなどの経皮吸収促進剤が使用されており、この処方設計が「浸透力」を担保しています。ジェネリック各社はそれぞれ独自の基剤・添加物を採用しており、皮膚への移行量で同等性が確認されてはいますが、貼り心地の個人差は生じうる点を患者に伝えておくと丁寧な対応になります。

参考リンク（生物学的同等性データ）：

各ジェネリック品目の生物学的同等性試験結果の詳細が収録されています。

ボルタレンテープジェネリックの薬価と選定療養の適用範囲

2024年10月から始まった「長期収載品の選定療養」は、患者が先発品を希望した場合に差額の4分の1を自費で負担する制度です。ボルタレンテープもこの制度に関連して、現場での説明が必要になっています。規格によって扱いが異なる点は、見落としやすいポイントです。

ボルタレンテープ15mg（7cm×10cm）については、ジェネリックの薬価が先発品より低いため、選定療養の対象品目となっています。先発品を患者が希望した場合、薬価差の4分の1（＋消費税）を保険外の自己負担として支払う必要があります。

一方、ボルタレンテープ30mg（10cm×14cm）については、先発品の薬価とジェネリックの薬価が17.60円/枚で同額になっており、選定療養制度上の差額が生じない状況です。そのため、先発品を希望しても追加負担が発生しないケースがあります。薬価が同額ということですね。

ただし薬価は定期的に改定されます。最新の状況については厚生労働省の選定療養対象品目リストや各薬価改定資料で必ず確認することが必要です。

規格	先発品薬価	後発品薬価（例）	選定療養対象
ボルタレンテープ15mg	12.30円/枚	11.10〜11.50円/枚	✅ 対象
ボルタレンテープ30mg	17.60円/枚	17.10〜17.60円/枚	❌ 対象外（薬価差なし）

参考リンク（選定療養対象品目）：

2024年10月施行の選定療養対象医薬品リストに「ボルタレンテープ15mg」の記載内容を確認できます。

長期収載品の選定療養対象品目リスト（令和6年9月版）- 厚生労働省

ボルタレンテープジェネリックの処方・調剤で押さえておきたい実務上の注意点

現場で頻繁に疑問になるのが、処方された枚数の上限と後発品への変更可否です。これらを正確に把握していないと、調剤エラーやレセプト査定につながるリスクがあります。

湿布薬の処方枚数制限について。2022年度の診療報酬改定により、湿布薬は1処方につき原則63枚を超えて投与することができなくなりました（以前は70枚）。これはボルタレンテープのジェネリックも例外ではなく、複数の湿布薬を併用している患者では合計枚数が63枚に収まるよう管理が必要です。「1種類で63枚まで」ではなく、処方された湿布薬の合計で63枚が上限です。医師が医学的な必要性を記載した場合のみ例外が認められる場合がありますが、それ以外では超過分の薬剤料は算定できません。

後発品への変更調剤については、処方箋に「変更不可」の記載がなければ、患者への説明と同意のうえで後発品へ変更できます。これは原則です。ただし、テープ剤の場合、15mgと30mgの規格を含量規格変更で切り替える際は疑義照会が必要です。外用薬の規格変更は内服薬のような疑義照会省略ルールの適用対象外となるからです。患者が「もっと大きいテープにしてほしい」と希望した場合でも、処方医への確認が必要になります。

調剤の現場でよく見落とされるのが、銘柄変更後の貼り心地クレームへの対応です。ジェネリックに変更した後に「かぶれた」「剥がれやすい」という声が患者から上がることがあります。先述のとおり添加物の違いが影響している可能性があるため、同じジェネリック内でも製造会社の変更によって反応が変わる可能性を念頭に置いておくとよいでしょう。

参考リンク（湿布薬の処方枚数制限）：

63枚制限の詳細や例外規定、ジクトルテープとの合計枚数管理に関する疑義解釈が掲載されています。

疑義解釈資料の送付について（その47）- 厚生労働省

ボルタレンテープジェネリックの副作用リスクと患者への説明のコツ【独自視点】

「ジェネリックに変えてからかぶれが出た」という患者の訴えは、薬剤師や医師が見落としやすいシグナルです。有効成分は同一なのに、なぜかぶれが起きるのでしょうか？

接触皮膚炎（かぶれ）の原因は、有効成分のジクロフェナクナトリウムだけではありません。テープ剤の場合、添加物（粘着基剤・経皮吸収促進剤・防腐剤など）も皮膚刺激の原因になりえます。先発品と後発品では使用している添加物が異なることが多く、先発品ではかぶれなかった患者が後発品でかぶれを経験するケース、またはその逆も起こりえます。厳しいところですね。

先発品のボルタレンテープのインタビューフォームには、「有効成分、添加物のほか、汗がアレルゲンとなる可能性があり、夏場に使用する際には特に患部を清潔に保つことが必要」と記載されています。ジェネリック各社も独自の添加物を用いており、この皮膚刺激のリスクがゼロではないことを患者に伝えておくことが、後のトラブル回避につながります。

実際の患者説明では、次のポイントを押さえておくと安心です。