混合型インスリン製剤一覧と種類・使い分けの完全解説

混合型インスリン製剤の一覧と種類・特徴・使い分け

混合型インスリン製剤は「振らずに使える」と思っている医療従事者が約6割いますが、製剤によっては振らないと重大な血糖コントロール不良を招きます。

混合型インスリン製剤とは：基本的な分類と作用機序

混合型インスリン製剤とは、速効型または超速効型インスリンと、中間型（NPH）インスリンをあらかじめ一定比率で混合した製剤です。1回の注射で食後血糖と基礎血糖の両方をカバーできるため、注射回数を減らしたい患者や、自己管理が難しい患者に広く使われています。

大きく分けると「二相性インスリン製剤（懸濁型）」と「配合溶解型インスリン製剤」の2種類が存在します。この2種類の区別が基本です。懸濁型は白濁しており使用前の転倒混和が必須ですが、配合溶解型は透明で転倒混和が不要という大きな違いがあります。

二相性懸濁型は、速効型または超速効型インスリンと中間型（NPH）の結晶が混在しており、静置すると成分が分離します。そのため使用直前に10〜20回程度の転倒混和を行い、均一な白濁懸濁液にしてから注射することが添付文書上でも明記されています。転倒混和が不十分だと、インスリン濃度が不均一になり、実際に注入されるインスリン量が設定用量から大きくずれる可能性があります。

一方、配合溶解型はインスリン デグルデクとインスリン アスパルトを配合したライゾデグ注フレックスタッチ®に代表されます。こちらは透明な液体で均一に溶解しているため転倒混和は不要です。これは使えそうです。ただし「透明＝配合溶解型」と覚えると、速効型単剤と混同するリスクがあるため、製品名と外観の両方を確認する習慣が大切です。

混合型インスリン製剤の一覧：主要製品と比率・作用時間まとめ

以下に国内で使用頻度の高い混合型インスリン製剤を一覧で整理します。比率の数字は「速効型または超速効型：中間型」の割合を示しています。

製品名	種類	混合比率（速効/超速効：中間型）	最高血中濃度到達時間（目安）	作用持続時間（目安）	転倒混和
ノボリン 30R 注フレックスペン®	二相性（速効型30%＋NPH70%）	30：70	1〜4時間	約14〜24時間	必要
ヒューマリン 3/7 注ミリオペン®	二相性（速効型30%＋NPH70%）	30：70	1〜3時間	約14〜24時間	必要
ノボラピッド 30 ミックス注フレックスペン®	二相性（超速効型30%＋NPH70%）	30：70	1〜4時間	約14〜24時間	必要
ノボラピッド 50 ミックス注フレックスペン®	二相性（超速効型50%＋NPH50%）	50：50	1〜4時間	約14〜24時間	必要
ノボラピッド 70 ミックス注フレックスペン®	二相性（超速効型70%＋NPH30%）	70：30	1〜4時間	約14〜24時間	必要
ヒューマログ ミックス25注ミリオペン®	二相性（超速効型25%＋NPH75%）	25：75	0.5〜1.5時間	約16〜24時間	必要
ヒューマログ ミックス50注ミリオペン®	二相性（超速効型50%＋NPH50%）	50：50	0.5〜1.5時間	約16〜24時間	必要
ライゾデグ配合注フレックスタッチ®	配合溶解型（デグルデク70%＋アスパルト30%）	アスパルト30：デグルデク70	約1〜2時間（アスパルト部分）	42時間超（デグルデク部分）	不要

速効型ベースの製剤（ノボリン30R、ヒューマリン3/7）は食前30分の注射が原則です。超速効型ベースの製剤（ノボラピッドミックス、ヒューマログミックス）は食直前（食事の開始から0〜15分前）に注射できます。注射タイミングが原則です。患者の生活スタイルや食事パターンに合わせた製剤選択が重要になります。

ライゾデグはデグルデク（超長時間型）とアスパルト（超速効型）の配合溶解型という点で、上記の懸濁型とは作用機序が大きく異なります。デグルデクの作用持続時間は42時間を超えるため、1日1〜2回注射での基礎インスリン補充と食後血糖管理を同時に行える製剤として位置づけられています。

混合型インスリン製剤の比率による使い分けと患者選択のポイント

混合型インスリン製剤の比率（速効型または超速効型の割合）は、患者の血糖プロファイルに基づいて選択します。比率が高いほど食後血糖への効果が強くなりますが、その分低血糖リスクも上がります。

速効型または超速効型の比率が25〜30%の製剤（例：ヒューマログミックス25、ノボラピッド30ミックス）は、空腹時血糖のコントロールを重視したい場合や、食事量が比較的安定している患者に適しています。中間型インスリンの比率が高いため、基礎インスリン作用が強く、1日2回注射でも安定した基礎補充が期待できます。

一方、超速効型の比率が50〜70%の製剤（例：ヒューマログミックス50、ノボラピッド50・70ミックス）は、食後高血糖が顕著なケースに向いています。食後の血糖スパイクを抑えやすい反面、次の食事までの時間が長いと低血糖リスクが上がります。これは注意が必要です。

患者選択の目安をまとめると以下のようになります。

• 空腹時血糖が高い・食後血糖もそれなりに高い → 25〜30%製剤（基礎寄り）から開始し、HbA1cの改善を確認しながら調整




• 食後高血糖が主な問題 → 50%以上製剤を検討。ただし食事の規則性が確保できる患者に限定




• 注射回数を1日1〜2回に抑えたく、かつ基礎インスリンもカバーしたい → ライゾデグを検討




• 自己管理能力が低い・高齢者 → 速効型ベース（ノボリン30R等）で食前30分注射の習慣化を図る場合も多い

なお、混合型インスリン製剤は原則として「強化インスリン療法（ベーサル・ボーラス療法）」とは異なり、投与量の細かい調整には制約があります。血糖コントロール目標が厳格な患者、腎機能障害が進行している患者、妊婦などは専門医への紹介や強化インスリン療法への移行を検討することが現場では重要になります。

混合型インスリン製剤で見落とされやすいインシデントと保管・取り扱い上の注意点

混合型インスリン製剤に関するインシデントの中で、特に多いのが「転倒混和の不徹底」と「製剤の取り違え」の2点です。見落としやすいポイントです。

転倒混和については前述の通りですが、具体的に不十分な混和がどの程度の誤差を生むかを理解しておくことが重要です。静置した懸濁型インスリンをそのまま吸引した場合、上清部分（中間型インスリンが沈降した後の上澄み）を吸引すると、速効型または超速効型の濃度が高い液が注入されることになります。これは重篤な低血糖を引き起こすリスクがあります。逆に底部の沈殿を吸引すると中間型濃度が高くなり、食後血糖管理が不十分になります。懸濁型の転倒混和は省略厳禁です。

転倒混和の正しい手順は、カートリッジ製品の場合は水平にゆっくり10回以上転倒させ、白濁が均一になるまで繰り返すことです。バイアル製品では手のひらで挟んで10回以上ゆっくり転倒します。激しく振ると泡立ちの原因になり、正確な計量ができなくなるため注意が必要です。

製剤の取り違えについては、例えばノボラピッド®（超速効型単独製剤）とノボラピッド30ミックス®はパッケージや色が似ているため、確認が不十分だと取り違えが起こることがあります。ノボラピッド®は透明、ノボラピッド30ミックス®は白濁しているため、液の色を確認することが一次確認として有効です。ただし前述の通り、配合溶解型（ライゾデグ）も透明なため「透明＝単独製剤」とは断言できません。製品名の確認が必須です。

保管に関しては、未開封のインスリンは2〜8℃（冷蔵庫）保管が基本ですが、使用中の製品は室温（1〜30℃程度）での保管が認められているものが多いです。ただし直射日光・高温多湿を避けることは全製剤共通の注意事項です。フリーザー（冷凍）での保管は製剤を変性させるため絶対に避けてください。冷凍は厳禁です。

混合型インスリン製剤の比率と「看護師・薬剤師が知っておくべき」指導・管理の実践ポイント

医療従事者として、患者への自己注射指導を行う際に特に重要なのが「注射部位のローテーション」と「注射タイミングの徹底」です。この2点が基本です。

注射部位のローテーションは、同一部位への反復注射による皮膚の硬結（リポハイパートロフィー）を防ぐために必須です。硬結部位へのインスリン注射は吸収が最大40〜50%不安定になるという報告があり、血糖コントロール不良の隠れた原因になることがあります。腹部・大腿・上腕・臀部を系統的にローテーションし、同一部位への注射間隔は1〜2cm以上空けることが推奨されています。

注射タイミングについては、超速効型ベースの混合型製剤（ノボラピッドミックス、ヒューマログミックス）は食直前注射が設計の前提になっています。食事を開始した後に気づいて注射するような状況では、超速効型部分の作用ピークが食後血糖ピークとずれてしまう可能性があります。食事が摂れなかった場合の対応手順（インスリンを打たない、または半量にするなど）を事前に主治医と取り決めておくことが、外来指導では重要です。

薬剤師としての服薬指導では、以下の確認項目をチェックリスト化して患者に伝えることが実践的です。

• 使用前に製品ラベル（製品名・比率・単位）を声に出して確認する




• 懸濁型か配合溶解型かを確認し、懸濁型は10回以上転倒混和する




• 注射部位に硬結や発赤がないか毎回視触診する




• 食事時間が大幅にずれる場合は注射タイミングをどうするか主治医に事前確認しておく




• 低血糖時の対処法（ブドウ糖10g相当の補食）と血糖測定のタイミングを把握している

また、外来で患者が「いつも打つ場所がコリコリしてきた」「インスリンの効きが最近悪い気がする」と訴えた場合は、リポハイパートロフィーを疑い、注射部位の視触診を行い、必要に応じて部位変更と用量の見直しを主治医に提案することが大切です。これも一つの重要な介入ポイントです。

糖尿病療養指導士（CDEJ/CDE）の資格を持つ看護師や薬剤師が患者指導にあたる場合、インスリン自己注射手技の確認は定期的に（少なくとも年1〜2回）実施することがガイドライン上でも推奨されています。長期間自己注射を行っている患者ほど手技が崩れていることがあります。長期患者こそ要注意です。

混合型インスリン製剤の一覧：他剤型との比較と「療養指導での伝え方」実践的な視点

混合型インスリン製剤は、強化インスリン療法（ベーサル・ボーラル療法）や持効型溶解インスリン単独療法と比較して、注射回数が少なくて済む一方で「柔軟な調整がしにくい」という特徴があります。この点が両刃の剣です。

強化インスリン療法では食事ごとにボーラスインスリンの単位数を調整できますが、混合型では超速効型と中間型の比率が固定されているため、比率を変えずに総投与量を変えることしかできません。例えば「昼食だけ外食で量が増える」ような日常生活上の変動に細かく対応するには限界があります。患者にはこの点を正直に説明した上で、生活パターンが比較的規則的かどうかを確認してから製剤を選択することが重要です。

患者への説明（インフォームド・コンセント）では、難解な用語を使わずに伝えることが大切です。例えば「この注射薬は食後の血糖を下げる成分と、1日を通じてじわじわ効く成分が最初からセットになっています。だから1本で2つの役割を担ってくれます。ただし、2つの成分の割合は変えられないので、食事量や食事時間が毎回大きく変わる場合は調整が難しくなります」という説明が患者には伝わりやすいです。

比較的知られていない視点として、「混合型インスリンから持効型単独＋食直前超速効型（強化療法）への切り替え」が必要になるサインを現場で見極めることがあります。具体的には、HbA1cが7.5〜8.0%以上を繰り返している、食後血糖と空腹時血糖の乖離が大きい、または低血糖が頻発しているケースが切り替えの検討タイミングです。切り替えサインを知っておくと、早期介入につながります。

参考情報として、日本糖尿病学会が公表している「糖尿病治療ガイド」では、インスリン製剤の選択アルゴリズムや目標HbA1c値が詳しく解説されています。インスリン製剤の比較や選択基準を体系的に学ぶ際に有用です。

日本糖尿病学会 刊行物・出版物一覧（糖尿病治療ガイド最新版）

また、インスリン製剤各品目の添付文書・インタビューフォームはPMDAの公式サイトで確認できます。混合比率や用法・用量の正確な情報源として現場での活用を推奨します。

PMDA 医薬品医療機器情報検索（添付文書・インタビューフォームの検索）

インスリン注射手技の標準化については、日本糖尿病教育・看護学会や日本医療安全調査機構のガイドラインも参照することで、施設内のインシデント防止策の整備に役立てることができます。結論は「一覧の暗記より、原理と実践手技の両立」です。混合型インスリン製剤の種類と比率の一覧を押さえることは出発点に過ぎず、転倒混和・注射タイミング・部位ローテーションの手技指導と組み合わせてはじめて、安全で効果的な血糖管理につながります。



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