カデックス軟膏の効果と正しい使い分けを医療現場で活かす方法

カデックス軟膏の効果と使い分け：医療現場で押さえたい知識

少量でも数か月使い続けると、創面が改善するどころか甲状腺機能低下症を引き起こす場合があります。

カデックス軟膏の効果を支えるカデキソマーとヨウ素の作用機序

カデックス軟膏（一般名：カデキソマー・ヨウ素）は、スミス・アンド・ネフュー株式会社が製造・販売する褥瘡・皮膚潰瘍治療剤で、2001年9月に承認販売が開始されました。1g中にヨウ素9mg（0.9%）を含有し、基剤にはマクロゴール400・マクロゴール4000・カデキソマー150が用いられています。

カデックス軟膏の最大の特長は、その独自の徐放システムにあります。カデキソマーとはビーズ状微粒子のデキストリンポリマーであり、このポリマーの内部にヨウ素（I₂分子）が封入されています。創面に塗布すると、カデキソマーが滲出液・膿・起炎物質を吸収・吸着しながら膨潤し、その膨潤に連動してヨウ素が徐々に放出されます。つまり吸収と殺菌が同時・連続的に進行する、という二段構えの仕組みが働いています。

つまり「滲出液を吸う」と「殺菌する」が一体のメカニズムです。

一般に殺菌剤の効果は「放出されるI₂濃度に比例する」とされており、カデックス軟膏はI₂を高濃度で放出できることから、他のヨウ素系製剤と比べても強い殺菌力が期待できます（野田康弘 日本緩和医療薬学雑誌 2013; 6: 33-38.）。また、薬効はヨウ素の殺菌にとどまらず、カデキソマー自体が有する吸水・吸着作用が「バイオフィルムを直接脱水・破壊する」効果をもたらすことも報告されています（J-STAGE 掲載論文より）。バイオフィルムへの対応が可能な外用薬はそれほど多くないため、これは大きな臨床上のメリットといえます。

さらに、人工創傷モデルを用いた実験では、黄色ブドウ球菌および緑膿菌に対して明確な増殖阻止効果が確認されており（村瀬均ら、薬理と治療 1996）、感染兆候のある褥瘡・潰瘍への有効性は複数の試験で裏付けられています。

褥瘡を含む各種皮膚潰瘍患者227例を対象とした国内第Ⅲ相試験では、1日1回の塗布で以下の有効率が示されています。

| 疾患区分 | 有効率 |
|---------|--------|
| 褥瘡 | 65.6%（103/157例） |
| 熱傷潰瘍 | 93.9%（31/33例） |
| 下腿潰瘍 | 64.9%（24/37例） |

また、細菌学的検討では使用前に感染が認められた79例中50例（63.3%）において菌の消失・減少・一部消失が確認されています。これは使えそうな数字です。

参考資料：カデックス軟膏0.9% 添付文書（日本医薬品情報センター）
カデックス軟膏0.9%の添付文書（JAPIC）：作用機序・臨床成績・副作用の詳細情報

カデックス軟膏の効果が最も発揮される創状態と使い分けのポイント

カデックス軟膏の適応は「褥瘡」および「皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）」とされており、すべての創状態に使えるわけではありません。褥瘡外用薬の選択は「創の状態に応じた使い分け」が原則です。

カデックス軟膏が最も有効に機能するのは、感染を伴い滲出液が最も多い「黄色期」の炎症・感染極期です。この時期は吸水能の高い水溶性基剤が必要であり、カデックス軟膏の水溶性基剤（マクロゴール）とカデキソマーの吸水機能が最大限に活きる場面になります。

同様に滲出液が多い感染創への対応薬としては、ユーパスタ（精製白糖・ポビドンヨード配合）やゲーベンクリームが挙げられます。これら3剤の使い分けのポイントは以下の通りです。

| 薬剤名 | 適した創状態 | 特徴 |
|--------|-------------|------|
| カデックス軟膏 | 感染極期・滲出液が非常に多い | 吸水力が最も高い、バイオフィルム破壊効果あり |
| イソジンシュガー軟膏 | 感染が続くが滲出液がやや減少 | 吸水力は中程度、徐放時間は滲出液量に依存 |
| ゲーベンクリーム | 滲出液が少なく壊死組織を伴う | 銀による殺菌・補水による壊死軟化が主作用 |

具体的な切り替えのタイミングですが、感染が治まり滲出液が減少してきた段階でカデックス軟膏を継続すると、今度は逆に創面が乾燥しすぎてしまうことがあります。そのためイソジンシュガー軟膏への移行を判断し、さらに滲出液がほぼなくなった時点でゲーベンクリームへと順番に切り替えていくのが原則です（高岡駅南クリニック 感染した褥創の局所療法より）。

創状態に合わせた切り替えが基本です。

なお、日本褥瘡学会「褥瘡予防・管理ガイドライン（第5版）」では、褥瘡の大きさを縮小させるための外用薬として皮膚潰瘍治療薬を推奨（推奨の強さ 1B）しており、カデキソマー・ヨウ素は感染または局所のクリティカルコロナイゼーションが疑われる褥瘡への有用性が示されています。創の状態を正しく評価し、DESIGN-R®2020などのスケールで記録・追跡しながら薬剤選択を行うことが、医療従事者として現場に求められるアプローチです。

また、滲出液の多い創への外用薬の塗布量は、直径4cm当たり3g・厚さ約3mmを目安に塗布することが添付文書で規定されています。直径4cmというのはおよそ500円玉よりひと回り大きいサイズのイメージです。「少し多すぎるかも」と感じるくらいの量が適切な場合もあります。

参考資料：外用薬が褥瘡に効くメカニズムと選択基準（アルメディアWEB）
外用薬（軟膏など）が褥瘡に効くメカニズム：基剤・主薬の種類と最新ガイドライン対応の選択基準を解説

カデックス軟膏の効果を下げる見落としがちな副作用と禁忌・注意事項

有効性の高いカデックス軟膏ですが、その主成分がヨウ素であるがゆえに、見落とされやすい全身性のリスクが存在します。ここを曖昧なままにしておくと、治療しているつもりが別の臓器へのダメージにつながるケースがあります。

まず把握しておくべき禁忌は「ヨウ素過敏症の患者」です。これは絶対禁忌として添付文書に明記されています。次に、慎重投与が必要な患者として以下が挙げられています。

- 甲状腺機能異常のある患者：創面から吸収されたヨウ素により症状が悪化するおそれがある
- 重症熱傷の患者：広範囲の使用によりアシドーシスを起こすおそれがある
- 腎機能障害患者：血清中ヨウ素濃度が著しく上昇するおそれがある
- 妊婦・授乳婦：長期・広範囲使用は避けること
- 新生児・小児：他のヨウ素系製剤で甲状腺機能低下症の報告あり

特に注目すべきは、甲状腺機能低下症のリスクです。長崎甲状腺クリニック（大阪）の情報によると、「少量のヨウ素含有軟膏であっても、数か月間使用し続けると甲状腺機能低下症に至る」ケースが報告されています。さらに皮膚バリアが破綻している熱傷創では、通常皮膚（吸収率わずか0.1%）よりもはるかに高いヨウ素吸収率が生じます。これは痛いですね。

添付文書（15.1.2）でも「本剤はヨウ素含有製剤であるので、多量投与および長期連用時には甲状腺機能の変動に注意すること」と明記されています。慢性創傷で長期にわたってカデックス軟膏を使用している患者では、定期的なTSH・FT4などの甲状腺ホルモンチェックを組み込むことを検討する価値があります。

また、副作用として皮膚刺激症状（発赤、かゆみ、疼痛、皮膚炎）が報告されており、異常が認められた場合は投与を中止して適切な処置を行う必要があります。

薬剤投与時の注意事項として以下も重要です。

- 外用のみに使用し、経口投与・眼科用途は禁止
- 塗布の際、容器の先端が患部に触れないようにして汚染を防ぐ
- 交換時には生理食塩液等で本剤を十分洗浄除去すること
- 約2か月間投与しても改善が認められない場合は外科的療法等を検討すること

副作用リスクの観点から、特に慢性疾患を持つ高齢患者や複数の基礎疾患を持つ患者においては、投与開始前の全身状態評価（甲状腺機能・腎機能・ヨウ素アレルギー歴の確認）が不可欠です。

参考資料：皮膚からのヨウ素吸収と甲状腺機能への影響（長崎甲状腺クリニック大阪）
ヨウ素軟膏・カデックス・ユーパスタの皮膚吸収と甲状腺機能障害リスク：甲状腺専門医による詳細解説

カデックス軟膏の効果を最大化する正しい塗布・ドレッシング法の実践

薬剤の効能を理解していても、使用方法が適切でなければ本来の効果を引き出すことはできません。カデックス軟膏の正しい使用手順と、現場で活かせるドレッシングの工夫を整理します。

まず基本的な使用手順から確認します。

1. 潰瘍面を生理食塩液などで十分に洗浄・清拭する
2. 患部に約3mmの厚さになるよう本剤を塗布する（直径4cmあたり3gが目安）
3. 通常は1日1回塗布する（滲出液が多い場合は1日2回）
4. 交換時は生理食塩液等で十分に洗浄除去してから次回塗布を行う

洗浄は必須です。

ドレッシング方法については、高岡駅南クリニックの発表データからも「閉鎖性ドレッシング法」の有効性が明確に示されています。具体的には、カデックス軟膏を創面に塗布した後、創面よりやや小さい薄いガーゼで覆い、さらにその上からフィルムドレッシング材で密閉する方法です。

なぜ閉鎖が重要なのか、という点ですが、カデックス軟膏がカデキソマーから徐放するヨウ素は、ガーゼだけで覆った場合にその大半がガーゼに吸収されてしまい、創面にはほとんど残らないことがわかっています。フィルム密閉することで、低濃度のヨウ素が創面に長時間にわたって接触し続けることができます。「徐放の仕組みを活かす」ためには、ドレッシング材の選択も一体で考える必要があります。

ドレッシングまで含めて「一つのシステム」と考える視点が大切です。

また、感染창でのドレッシング交換は1日1回以上行うことが原則です。これは創傷面での白血球の細菌抑制能力が24〜48時間とされていることが根拠となっています。感染が収まれば、滲出液の量に関係なく殺菌剤系外用薬の使用を中止し、細胞障害作用のない局所療法（肉芽形成促進剤・上皮化促進剤など）へ切り替えることも原則の一つです。

スミス・アンド・ネフュー社の製品紹介資料によると、カデックス軟膏にはジェネリック医薬品は存在せず、1993年の国内販売開始以来、唯一の先発品として使用されてきた経緯があります。製品の安定的な入手可能性についても、病棟や在宅医療の現場で定期的に確認しておく必要があります（2014年に外国製造業者認定の問題で出荷停止となった経緯もあります）。

参考資料：感染した褥創の局所療法（高岡駅南クリニック）
感染褥創への局所療法：カデックス軟膏・イソジンシュガー・ゲーベンクリームの使い分けと閉鎖ドレッシング法の解説

カデックス軟膏の効果を補う独自視点：バイオフィルムと耐性菌対策として知っておきたい知識

近年、創傷治療の現場でますます注目されているのが「バイオフィルム」の問題です。多くの医療従事者がカデックス軟膏を「滲出液が多い創への殺菌剤」として理解していますが、バイオフィルム対策としての機能はまだ十分に知られていないのが現状です。これは使えそうな情報です。

バイオフィルムとは、細菌が自ら産生したネバネバした保護膜（多糖体マトリクス）に包まれながら集団形成したものです。ひとたびバイオフィルムが形成されると、抗生剤や消毒薬の効果が1000倍以上低下するとも報告されており、慢性難治性創傷の主要な原因の一つとなっています。創がなかなか良くならないと感じたら、バイオフィルムの存在を疑う必要があります。

カデックス軟膏のカデキソマーは、滲出液を吸収する際に物理的にバイオフィルムを脱水・破壊する作用を持つとされています（Akiyama H et al. J Dermatol. 2004; 31: 529-534）。ヨウ素の徐放による殺菌作用と、この物理的なバイオフィルム破壊効果が組み合わさることで、単純なヨウ素製剤よりも高い難治性創傷への対応力を発揮する可能性があります。

ただし、バイオフィルムへの対応としてのエビデンスはまだ蓄積途上でもあります。日本皮膚科学会「創傷・褥瘡・熱傷ガイドライン（2023年第3版）」では、バイオフィルム除去に関する記述も充実しつつあり、wound hygieneの概念（創面から汚染物質・バイオフィルムを系統的に除去するアプローチ）が注目されています。カデックス軟膏は、このwound hygieneの考え方とも親和性が高い薬剤です。

なお、耐性菌の観点からも有用な情報があります。カデックス軟膏の殺菌成分であるヨウ素は、黄色ブドウ球菌（MRSAを含む）・緑膿菌・腸球菌など、幅広いグラム陽性菌・陰性菌に対して有効であることが知られています。抗生剤耐性（AMR）が問題となる現代において、耐性を生じにくい消毒薬系外用薬の意義は見直されるべきといえます。

慢性創傷でなかなか改善しない症例に出会ったとき、単に薬剤を変更するのではなく、洗浄の徹底・バイオフィルムの存在評価・ドレッシング材の適正化を含めた「wound hygieneの再評価」を行うことが、エビデンスに基づいた現代的なアプローチです。バイオフィルムへの対応と創状態評価が、難治例のカギを握ります。

参考資料：日本皮膚科学会 創傷・褥瘡・熱傷ガイドライン（2023）
創傷・褥瘡・熱傷ガイドライン2023（日本皮膚科学会）：バイオフィルム対策・外用薬選択の最新エビデンスを含む

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