チエナム点滴静注用 0.5gの用法・副作用・注意点を解説

チエナム点滴静注用 0.5gの基本から使用上の注意まで

バルプロ酸を服用中の患者にチエナムを投与すると、てんかん発作が再発することがある。

チエナム点滴静注用 0.5g — この記事の3つのポイント

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カルバペネム系の「最後の砦」

ESBL産生菌や多剤耐性菌をカバーする広域スペクトル抗菌薬。ただしMRSAや真菌・非定型菌には無効であり、適応を正しく理解することが適正使用の第一歩。

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腎機能とバルプロ酸に要注意

腎機能低下患者では痙攣などの中枢神経系副作用リスクが上昇。バルプロ酸ナトリウム投与中は「禁忌」であり、投与前に必ず確認が必要。

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溶解後は室温4時間以内に使用

溶解後は徐々に力価が低下する。やむを得ず保存する場合も室温4時間以内が原則。乳酸塩含有溶液への溶解は化学的不安定性を招くため絶対に避ける。

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チエナム点滴静注用 0.5gの基本から使用上の注意まで

チエナム点滴静注用 0.5gとは何か——イミペネムとシラスタチンの組み合わせ

チエナム点滴静注用 0.5gは、MSDが製造販売するカルバペネム系注射用抗生物質製剤で、有効成分はイミペネム水和物（0.5g力価）とシラスタチンナトリウム（0.5g）の1：1配合です。日本で最初に承認されたカルバペネム系抗菌薬であり、1987年の発売から30年以上にわたって臨床で使用されています。

イミペネムは、米国ニュージャージー州の土壌中から発見された放線菌 *Streptomyces cattleya* が産生するチエナマイシンの誘導体です。ペニシリン系・セフェム系とは母核構造が異なり、β-ラクタマーゼに対して極めて安定な全く新しい系統の抗生物質として開発されました。

ただし、イミペネム単独では腎に存在する酵素デヒドロペプチダーゼ-I（DHP-I）によって代謝・不活化されてしまう問題がありました。そこで配合されたのがシラスタチンナトリウムです。つまりシラスタチン単体には抗菌活性がなく、イミペネムの不活化を防ぎ、尿中回収率を高める役割に特化しています。これが基本です。

一般名は「イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム」（JAN）で、日本化学療法学会略号はIPM／CSです。薬効分類はカルバペネム系抗生物質製剤であり、処方箋医薬品として管理されます。

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チエナム点滴静注用 0.5gの適応菌種・効能効果と「カバーできない菌」

チエナム点滴静注用 0.5gは、グラム陽性・グラム陰性の好気性菌および嫌気性菌の双方をカバーする幅広い抗菌スペクトルを持ちます。適応菌種にはブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、バクテロイデス属など多岐にわたる菌種が含まれており、ESBL産生腸内細菌科細菌への第一選択薬として位置づけられています。

適応症も非常に広く、敗血症・感染性心内膜炎・肺炎・肺膿瘍・腹膜炎・胆管炎・腎盂腎炎・子宮内感染・骨髄炎など重篤な感染症のほぼすべてをカバーします。これは使えそうです。

一方で、カバーできない菌・疾患もはっきりと存在します。代表的なのは以下の通りです。

🚫 MRSA（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）：チエナムはMSSAには有効ですが、MRSAには無効です。MRSA感染が疑われる場合はバンコマイシン等への切り替えが必要です。
🚫 マイコプラズマ・クラミジア・レジオネラ：これら非定型病原体にはカルバペネム系は作用しません。非定型肺炎への使用は有効性を期待できないため注意が必要です。
🚫 真菌（カンジダ属など）：カルバペネム系抗菌薬に抗真菌活性はありません。
🚫 細菌性髄膜炎：イミペネムは痙攣誘発リスクがあるため、髄膜炎への使用は避けるべきとされています。

「広域スペクトルだから何でも効く」という思い込みは危険です。カバーできない菌を見落とすと、治療が遅れる可能性があります。適切な培養検査と感受性試験のうえで使用を判断することが原則です。

HOKUTO（医師向け医療情報サービス）：IPM/CS（チエナム）の適応・注意点・用量一覧 ── MRSAや非定型菌への非適応、バルプロ酸禁忌を含む臨床要点の確認に有用

チエナム点滴静注用 0.5gの用法用量と溶解・投与時間の注意点

添付文書に規定された標準用法は以下の通りです。

対象	1日投与量	分割回数	点滴時間	上限
成人	0.5〜1.0 g（力価）	2〜3回に分割	30分以上	1日2 g（重症・難治性は4 g）
小児	30〜80 mg/kg（力価）	3〜4回に分割	30分以上	1日2 g（重症・難治性は4 g）

「30分以上かけて」という点滴速度の規定は重要です。急速投与すると悪心・嘔吐などの副作用が増加しやすくなるため、成人1バイアル（100 mL）であれば最低でも30分かけて投与することが条件です。

溶解については、生理食塩液100 mLを用いるのが基本です。ここで注意が必要な点が2つあります。第一に、乳酸塩含有溶液（乳酸リンゲル液など）には溶解してはいけないという点で、添付文書で明示されています。チエナムは乳酸塩と化学的に不安定な反応を起こすためです。50 mLでは溶けにくいという報告もあり、必ず100 mLで溶解してください。

第二に、溶解後の安定性です。溶解後は徐々に力価が低下するため、速やかに使用することが原則です。やむを得ず保存する場合でも、室温保存で4時間以内に使用してください。参考として、溶解後の安定性は室温10時間、4℃保存で48時間という試験データが報告されていますが、添付文書の規定は「室温4時間以内」である点を遵守することが重要です。溶解後の保管は原則なし、と覚えておけばOKです。

今日の臨床サポート：チエナム点滴静注用 0.5g 添付文書全文 ── 用法用量・溶解方法・保存条件など処方に必要な情報を一括確認できる

チエナム点滴静注用 0.5gの腎機能別投与量調整——見落とし厳禁のポイント

チエナムは腎排泄型の薬剤です。腎機能が低下した患者では、イミペネム・シラスタチン双方の排泄が著しく遅延し、血中蓄積が生じやすくなります。腎不全患者ではイミペネムの腎外クリアランスが約85%低下し、シラスタチンの腎外クリアランスも約92%低下するという報告があります。これは痛いですね。

クレアチニンクリアランス（CrCl）を指標とした投与量調整の目安は下表の通りです。

CrCl（mL/分）	1回投与量	投与間隔
90以上（腎機能正常）	1 g	8時間ごと
60〜90	0.5 g	6時間ごと
30〜60	0.5 g	8時間ごと
10〜30	0.25〜0.5 g	12時間ごと
10未満	血液透析を含め慎重に検討	─

腎機能低下患者で特に問題となるのが、中枢神経系副作用です。痙攣（点滴用で0.14%）・意識障害・呼吸停止・錯乱などの症状が現れやすくなります。東京ドーム5個分の広さを持つ病院の中でも同様の事例が報告されており、腎機能障害や脳血管障害の既往がある患者への投与時には、通常以上の観察が必要です。

高齢者では生理機能の低下に伴い副作用が出やすいため、「腎機能が正常範囲に見えても油断しない」姿勢が大切です。高齢者は筋肉量が少ないため、血清クレアチニン値が見かけ上正常でも実際のCrClが低い場合があります。CrClを実測または推算式で確認することが条件です。

透析患者では、イミペネム・シラスタチン双方が血液透析によって血中から除去されることが確認されています。透析後に追加投与を検討する場合は、担当医・薬剤師との十分な連携のもとで判断してください。

JAPIC（日本医薬情報センター）：注射用イミペネム・シラスタチンナトリウム添付文書 ── 腎機能障害患者への投与、高齢者への注意事項など安全性情報の確認に活用できる

チエナム点滴静注用 0.5gの重要な薬物相互作用——バルプロ酸との「禁忌」

チエナムを使用する際に特に注意が必要な薬物相互作用として、バルプロ酸ナトリウムとの併用禁忌があります。これは添付文書上「禁忌」と明記されている非常に重大な相互作用です。

バルプロ酸（商品名：デパケン、バレリン等）はてんかん・双極性障害・片頭痛に使用される薬剤で、治療域の血中濃度は40〜120 μg/mLです。ところが、チエナムをはじめとするカルバペネム系抗菌薬を併用すると、このバルプロ酸の血中濃度が大幅に低下してしまいます。その機序として、カルバペネム系がバルプロ酸のグルクロン酸抱合体から未変化体への変換（腸肝循環）を阻害するという説が有力とされています。

「てんかんの既往があるからチエナムを使いたくない」という状況では、代替抗菌薬の選択や、てんかん治療薬の変更を含めた多職種での検討が求められます。てんかん治療中の患者への使用はダメです。

その他の重要な相互作用は以下の通りです。

⚡ ガンシクロビル（サイトビン等）との併用：痙攣発作の頻度が増加するとの報告があります。やむを得ず併用する場合は厳重なモニタリングが必要です。
📈 プロベネシドとの併用：イミペネムの尿細管分泌を阻害し、血中濃度が上昇する可能性があります。
🔄 β-ラクタム系抗菌薬アレルギーとの交差反応：ペニシリン系アレルギーのある患者で一部交差反応の報告がありますが、多くは問題なく投与できることが多いとされています。ただし投与前に詳細なアレルギー歴の確認が必要です。

バルプロ酸との併用が禁忌とされているのは、チエナムだけでなくメロペネム（メロペン）・パニペネム（カルベニン）などカルバペネム系全般に共通します。感染症科・薬剤師・神経内科・精神科など複数科が関与する症例では、特に処方歴の横断的な確認が欠かせません。

民医連薬剤師会：副作用モニター情報（バルプロ酸とカルバペネム系抗菌薬の相互作用） ── 実際のけいれん再発症例とメカニズムを詳説した重要文献

チエナム点滴静注用 0.5gの副作用プロファイルと適正使用——耐性菌への対策

チエナムの主要な副作用は複数のカテゴリに分類されます。特に臨床現場で重要度の高い副作用について整理します。

中枢神経系副作用は最も警戒が必要な事象です。痙攣（点滴静注用で0.14%）・意識障害・呼吸停止・呼吸抑制・錯乱・不穏などがあり、重大な副作用として添付文書に記載されています。これは重篤です。腎機能障害・中枢神経系障害の既往・高齢者ではリスクが高まるため、投与開始後は意識レベルや神経症状の変化を継続的に観察してください。

消化器系副作用としては悪心・嘔吐・下痢が5〜10%程度の頻度で報告されています。稀ではありますが、偽膜性大腸炎（*Clostridioides difficile* 感染）が発症した際には激しい腹痛・血便がみられ、即座の投与中止と適切な処置が必要です。

肝機能障害（AST・ALT・Al-P上昇、好酸球増多）も比較的頻度が高く、使用期間中は定期的な肝機能モニタリングが推奨されます。

アナフィラキシーを含む過敏症も重大副作用に分類されています。投与開始から数分〜30分以内に発症しやすく、最初の数回の投与時は特に注意が必要です。

そして、忘れてはならないのがカルバペネム耐性菌の問題です。イミペネム制限を設けなかった病院では、IMP（イミペネム）耐性緑膿菌の発生率が68.7%に増加したという報告があります。幅広いスペクトルを持つカルバペネム系を安易に使用し続けることは、院内での耐性菌増加に直結します。感受性が判明次第、より狭域の抗菌薬へのde-escalation（段階的な抗菌薬の絞り込み）を行うことが適正使用の鍵です。