実は、ゾニサミド25mgは先発品より後発品の方が薬価が高いケースがあり、安易な後発品選択で薬剤費が増える場合があります。

ゾニサミド(Zonisamide)は、てんかんおよびパーキンソン病の治療に用いられる薬剤で、25mgという規格は特に小児への用量調整や増量初期に頻用される規格です。先発品はエクセグラン®錠25mg(大日本住友製薬、現・住友ファーマ)として長年使用されてきました。
2024年度薬価改定以降の薬価を整理すると、エクセグラン錠25mgの薬価は1錠あたり約14.10円です。一方、後発品(ゾニサミド錠25mgとして複数社から供給)は、メーカーによって異なるものの、概ね1錠あたり10.10円〜12.50円の範囲に分布しています。
つまり先発品と後発品の差は基本的に存在します。
ただし、注意が必要なのは薬価改定のタイミングによって逆転現象が起きる点です。後発品が市場に浸透し、先発品が「長期収載品」として区分されると、選定療養の対象となり患者負担が変わります。医療従事者としては、薬価と保険給付の構造を混同しないことが重要です。
以下に代表的な薬価を整理します(2024年4月時点の薬価基準に基づく参考値)。
| 品名 | メーカー | 薬価(1錠) | 区分 |
|---|---|---|---|
| エクセグラン錠25mg | 住友ファーマ | 約14.10円 | 先発品 |
| ゾニサミド錠25mg「トーワ」 | 東和薬品 | 約10.10円 | 後発品 |
| ゾニサミド錠25mg「サワイ」 | 沢井製薬 | 約10.10円 | 後発品 |
| ゾニサミド錠25mg「日医工」 | 日医工(現・Meiji Seika) | 約10.10円 | 後発品 |
薬価が基本的に後発品の方が低いのは事実です。しかし、供給不安定が続く後発品メーカーの統廃合や市場撤退が相次いだ2023〜2024年以降、一部の規格・メーカーでは薬価が改定の中で見直されており、常に最新の薬価基準表で確認する必要があります。
最新の薬価は厚生労働省が公表している薬価基準収載品目リストで確認が可能です。
厚生労働省|令和6年度薬価改定について(薬価基準収載品目リスト)
処方箋や調剤報酬の算定において、ゾニサミド25mgは抗てんかん薬(またはパーキンソン病治療薬)として分類されます。向精神薬や麻薬とは異なるため、投薬日数制限(30日、14日などの上限)は原則として適用されません。
これは大切なポイントです。
抗てんかん薬は長期処方が医療上必要なケースが多く、保険診療上も90日を超える長期処方が認められています。ただし、病状が安定している患者であっても、処方する際は「病名」と「薬剤」の整合性が審査で確認されるため、てんかんまたはパーキンソン病の病名記載が必須です。
調剤薬局において一般名処方せんが交付された場合、「ゾニサミド25mg」という一般名に該当する後発品であれば、在庫状況に応じて選択することが認められています。ただし、患者が銘柄を変更することに同意しない場合や、医師が「後発品への変更不可」に印をつけている場合は変更できません。
算定ミスが起きやすいのは「先発品薬価で後発品を算定してしまう」パターンです。電子レセプトのシステム設定や薬歴の確認を定期的に行うことで防止できます。
2024年10月に施行された「長期収載品の選定療養」制度は、ゾニサミドを扱う医療現場にも直接影響を与えています。この制度は、後発品がある先発品(長期収載品)を患者が希望して選択する場合、後発品との薬価差の一部を患者自己負担とする仕組みです。
影響は具体的な金額で現れます。
エクセグラン錠25mgを例に挙げると、先発品薬価(約14.10円)と後発品薬価(約10.10円)の差額は約4円/錠です。1日3錠、90日分の処方であれば、薬価差の合計は約1,080円となり、その一定割合(概ね4分の1相当)が患者の追加負担となります。
これは小さいようで、慢性疾患で長期間処方を受ける患者にとっては年間数千円単位の差になり得ます。現場では患者への説明が必要です。
| 条件 | 計算例 |
|---|---|
| 薬価差(1錠あたり) | 14.10円 − 10.10円 = 4.00円 |
| 1日3錠・90日分の薬価差合計 | 4.00円 × 3錠 × 90日 = 1,080円 |
| 患者の追加自己負担(目安・4分の1) | 約270円(3割負担患者の場合、別途保険給付分あり) |
処方医や薬剤師が「患者に選定療養の説明をしたか」の記録を残しておくことは、審査対策上も重要です。患者が後発品への変更を同意した場合は、その旨を薬歴・カルテに記録する運用が求められます。
選定療養制度の詳細は以下の厚労省ページで確認できます。
ゾニサミドは1989年に日本で承認された比較的古い抗てんかん薬であり、後発品の市場投入は2010年代以降に本格化しました。後発品が市場に入ることで、薬価改定のたびに先発品・後発品ともに薬価が引き下げられてきた経緯があります。
薬価は毎年改定される時代に変わりました。
2021年度以降、薬価改定は毎年実施されており(従来は2年に1度)、ゾニサミドのような後発品普及率が高い成分は「市場実勢価格に基づく薬価引き下げ」の影響を強く受けます。具体的には、後発品の使用割合(数量ベース)が一定割合を超えると、先発品の薬価引き下げ幅も拡大する「Z2ルール」が適用されます。
過去の薬価推移を大まかに整理すると以下のようになります。
| 年度 | エクセグラン錠25mg(先発)目安薬価 | 後発品25mg 目安薬価 |
|---|---|---|
| 2018年 | 約17.60円 | 約13.30円 |
| 2020年 | 約16.10円 | 約11.80円 |
| 2022年 | 約15.20円 | 約10.80円 |
| 2024年 | 約14.10円 | 約10.10円 |
この推移から明確なことがわかります。先発品・後発品ともに毎改定で薬価が下がり続けており、薬剤費全体としては縮小傾向にあります。医療機関・薬局の薬剤収益管理の観点では、在庫管理と調剤実績の把握が年々重要になっています。
後発品普及率の数値や成分別の使用状況は、NDBオープンデータ(厚生労働省が公表)でも確認できます。
ゾニサミド25mgという規格が現場でどのように使われているかを理解することは、薬価の意味を実務と結びつける上で欠かせない視点です。独自視点として整理します。
用途は大きく2つです。
①てんかん治療(抗てんかん薬として):成人では通常100〜400mgを分2〜3で使用しますが、開始時に25mgから漸増するプロトコルがガイドラインで推奨されています。特に副作用(眠気・認知機能低下・発汗障害)が出やすい患者では、25mgずつの細かい増量が重要です。
②パーキンソン病治療(ドパミン遊離促進薬として):ゾニサミドはパーキンソン病に対して25mgという低用量での使用が認められており(トレリーフ®錠25mgとして別途収載)、この規格が特に重要な意味を持ちます。
ここが見落とされがちなポイントです。
エクセグラン錠25mg(てんかん適応)とトレリーフ錠25mg(パーキンソン病適応)は、有効成分は同じゾニサミドですが、保険適応が異なる別製品として薬価収載されています。薬価もわずかに異なる場合があり、レセプト算定の際に病名と使用薬剤の整合性を誤ると査定対象になります。
こうしたケアレスミスは、電子カルテと調剤システムの連携設定を見直すことで大幅に減らせます。薬剤マスタに「適応病名チェック」の注意書きを追加する運用も有効です。
25mgという規格は小さいようで、現場における処方の入り口として非常に重要な規格です。薬価の数字だけでなく、その背景にある使用文脈を医療従事者として正しく把握しておくことが、適切な処方管理と患者への正確な情報提供につながります。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)|医薬品検索(添付文書・薬価確認に活用)

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