ユナシン錠375mgの副作用と医療従事者が知るべき注意点

ユナシン錠375mgの副作用を医療従事者が正しく把握する

アロプリノールを飲んでいる患者にユナシンを出すと、発疹が約3倍の頻度で出ます。

ユナシン錠375mgの基本プロファイルと副作用の全体像

ユナシン錠375mgは、スルタミシリントシル酸塩水和物を有効成分とする合成ペニシリン製剤です。ファイザー株式会社が製造販売元であり、1987年7月に販売が開始されました。経口投与後、腸管内のエステラーゼによって加水分解され、アンピシリン（ABPC）とスルバクタム（SBT）として吸収されます。

スルバクタムはβ-ラクタマーゼ阻害剤として機能し、アンピシリン耐性菌に対しても抗菌力を発揮できるのがこの薬の最大の特徴です。通常成人への用法は、1回375mg（力価）を1日2〜3回経口投与で、症状に応じて適宜増減します。

副作用の全体像を把握するには、「その他の副作用」と「重大な副作用」を分けて整理することが基本です。添付文書（2025年9月改訂版）に基づくと、その他の副作用の主な発現頻度は以下のとおりです。

系統	1%以上	0.1〜1%未満	0.1%未満	頻度不明
消化器	下痢・軟便	悪心・嘔吐、胃部不快感、胃・腹部痛	食欲不振、舌炎	黒毛舌、消化不良、胸やけ
過敏症	—	発疹	蕁麻疹、そう痒	多形紅斑、血管浮腫、皮膚炎
血液	—	好酸球増多	顆粒球減少、血小板減少、白血球減少、好中球減少	貧血
肝臓	—	AST・ALT・Al-P上昇	—	—
中枢神経	—	—	めまい	痙攣
その他	—	—	発熱、頭痛、倦怠感、傾眠	ビタミンK欠乏症状、ビタミンB群欠乏症状、呼吸困難

「下痢・軟便だけ注意すればよい」という認識は危険です。頻度不明とされている副作用には、臨床的に重大な影響を及ぼすものが含まれています。全体像を把握することが大前提です。

参考：ユナシン錠375mg添付文書（今日の臨床サポート）
https://clinicalsup.jp/jpoc/drugdetails.aspx?code=57420

ユナシン錠375mgの重大な副作用と早期発見のための観察ポイント

添付文書に明記されている重大な副作用は6項目あります。それぞれの発現頻度と早期発見のポイントを理解しておくことは、医療従事者として欠かせない知識です。

まず最も緊急性が高いのが、ショック（0.01%）・アナフィラキシー（頻度不明）です。投与開始直後から15〜30分以内に、血圧低下・蕁麻疹・呼吸困難・顔面蒼白などが現れた場合は即時中止が必要です。問診で十分なアレルギー歴を確認することが、添付文書でも重要な基本的注意（8.2項）として明記されています。

次に見逃されやすいのが、中毒性表皮壊死融解症（TEN）・皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）です。いずれも頻度不明ですが、発現した場合には致死的になりえます。投与開始後数日以内の発熱・口腔粘膜のびらん・眼充血を伴う皮疹には注意が必要です。

出血性大腸炎（0.04%）・偽膜性大腸炎（頻度不明）については、下痢があらわれた場合に単純な副作用として軽視しないことが重要です。腹痛や血便を伴う場合は直ちに投与を中止し、適切な処置を行う必要があります。軽度の軟便との鑑別を慎重に行う必要があります。

急性腎障害・間質性腎炎と肝機能障害・黄疸は、長期投与例で特に注意が必要です。定期的な検査を行うことが添付文書（8.3、8.5項）で推奨されています。検査値の経時変化を必ず追うことが原則です。

無顆粒球症・溶血性貧血・血小板減少などの血液障害（頻度不明）は、自覚症状が出にくいため、定期的な血液検査でのモニタリングが不可欠です。

これらの重大副作用は、いずれも「頻度が低いから起きない」ではなく「起きたときに早期対応できるか」という視点で準備することが大切です。

参考：ユナシン錠375mg 添付文書（医薬情報QLifePro）
https://meds.qlifepro.com/detail/6131008F1030/ユナシン錠３７５ｍｇ

ユナシン錠375mgの副作用リスクを高める相互作用：アロプリノールと経口避妊薬

添付文書の相互作用（併用注意）の中でも、特に見落とされやすい2つの組み合わせを詳しく解説します。

①アロプリノール（痛風治療薬）との併用

アロプリノールとアンピシリンを同時に服用した67例の入院患者を対象とした報告では、薬剤性発疹の発現率は22.4%に達しました。一方、アンピシリン単独服用の1,257例では7.5%、アロプリノール単独の283例ではわずか2.1%でした。

つまり、アロプリノールとユナシンを併用すると、アンピシリン単独と比べて発疹リスクが約3倍に跳ね上がるということです。100人処方すれば、約22人が発疹を経験する計算になります。

痛風・高尿酸血症の患者に感染症合併が起きることは珍しくありません。しかし、日常の処方では「感染症 → ユナシン処方」という流れの中で、定期薬としてアロプリノールを服用していることを見落とすリスクがあります。処方前の持参薬確認は必須です。

アロプリノール服用中の患者にユナシンが必要な場合は、発疹の出現に注意するよう患者に説明し、皮膚症状の経過観察を強化することが求められます。

②経口避妊薬との併用

ユナシン（スルタミシリン）は腸内細菌叢を変化させることで、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制し、避妊効果を減弱させる可能性があります。この相互作用はアンピシリンとの併用で報告されており、添付文書でも明記されています。

妊娠を強く希望しない患者が経口避妊薬を使用しているケースでは、服薬指導の際に「抗生物質の服用中は避妊効果が低下するリスクがある」という点を必ず伝える必要があります。これは意外に見落とされやすい情報です。

参考：ユナシン錠375mg 基本情報（日経メディカル）
https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/all/drugdic/prd/61/6131008F1030.html

ユナシン錠375mgの禁忌と特定患者への注意：伝染性単核症・高齢者・腎機能障害患者

禁忌と特定背景患者への注意は、副作用を未然に防ぐための最重要項目です。それぞれの理由とともに整理しておきます。

【禁忌】伝染性単核症（EBウイルス感染症）の患者

伝染性単核症の患者にアンピシリン系薬を投与すると、高頻度に発疹が出現することが報告されています。投与後4〜5日以内に全身性の発疹があらわれやすく、機序は完全には解明されていませんが、EBウイルス感染状態においてアンピシリンへの過敏反応が生じやすいと考えられています。

臨床現場での落とし穴は、若い患者の扁桃炎や咽頭炎をウイルス性単核症と気づかずにユナシンを処方してしまうケースです。初診時に、倦怠感・頸部リンパ節腫脹・扁桃白苔・肝脾腫などの典型的な伝染性単核症の所見がないか確認することが、処方前の重要なステップです。

【高齢者への慎重投与】

高齢者では2点の特有リスクがあります。まず一般的に生理機能が低下しているため副作用全般が出やすく、用量・投与間隔の調整が必要です。次に、経口摂取が不良な患者や全身状態が悪い患者では、ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがあります。具体的には低プロトロンビン血症や自然出血のリスクです。栄養状態の確認が条件です。

【腎機能障害患者】

高度の腎機能障害のある患者では、ABPCおよびSBTの血中濃度半減期が延長します。Ccr（クレアチニンクリアランス）が6〜12 mL/minの患者では、正常腎機能の患者（T1/2：1.3/0.9時間）と比較して、T1/2が8.5/8.1時間と約6倍以上延長することが報告されています。投与量と投与間隔の調整が必須です。

腎機能は数値で確認することが基本です。処方前の血清クレアチニン・BUN・eGFRの確認を忘れずに行ってください。

参考：青森県感染対策協議会 院内抗菌薬適正使用マニュアル（伝染性単核球症と抗菌薬発疹についての記述あり）
院内抗菌薬適正使用マニュアル（青森県感染対策協議会）

ユナシン錠375mg副作用への対応と服薬指導での独自チェックポイント

重大な副作用の多くは「気づき」が遅れることで重症化します。ここでは、医療従事者が服薬指導や処方確認で活用できる独自の実践的視点を整理します。

副作用発現時の対応フロー

まず、軽微な消化器症状（軟便・悪心）は経過観察でよい場合がほとんどです。ただし、腹痛が強い・血便を伴う・発熱が続くといった場合は、偽膜性大腸炎や出血性大腸炎を疑い、投与を中止して速やかに受診させることが大原則です。

皮膚症状については、「発疹が出たらとりあえず様子を見る」という対応は避けてください。蕁麻疹・口腔内のただれ・眼充血を伴う場合、Stevens-Johnson症候群の初期サインである可能性があります。即時中止と皮膚科・専門科への紹介が必要です。

服薬指導における確認チェックリスト（医療従事者向け）

• ✅ ペニシリン系・セフェム系抗生物質へのアレルギー歴の有無を確認したか




• ✅ 伝染性単核症（EBV感染症）の既往・疑いがないか確認したか




• ✅ アロプリノール（ザイロリック等）を定期内服していないか確認したか




• ✅ 経口避妊薬（OC・LEP）を使用中でないか確認したか




• ✅ メトトレキサートや抗凝血剤の使用がないか確認したか




• ✅ 腎機能（eGFR）を直近の検査値で確認したか




• ✅ 高齢者・経口摂取不良患者でのビタミンK欠乏リスクを評価したか




• ✅ 就寝直前の服用を避けるよう指導したか（食道潰瘍予防）




• ✅ コップ1杯（200mL程度）の水で服用するよう伝えたか

服薬指導で特に強調しておきたい点が、就寝直前の服用禁止です。ユナシン錠は食道に停留して崩壊すると、まれに食道潰瘍を起こすことがあります。これは意外に知られていない注意点です。

また、ベネディクト試薬・フェーリング試薬による尿糖検査では偽陽性が出ることがあります。糖尿病患者で自己測定している場合はあらかじめ伝える必要があります。

メトトレキサート併用時の注意

メトトレキサートを使用中の患者（リウマチ患者など）にユナシンを投与すると、ペニシリンによってメトトレキサートの尿細管分泌が阻害され、クリアランスが低下します。その結果、メトトレキサートの血中濃度が上昇し、骨髄抑制や粘膜炎などの毒性が増強するリスクがあります。リウマチ患者の感染症治療時は特に注意が必要です。

参考：くすりのしおり「ユナシン錠375mg」（患者向け情報）
https://www.rad-ar.or.jp/siori/search/result?n=18521

参考：ケアネット「ユナシン錠375mgの効能・副作用」
https://www.carenet.com/drugs/category/antibiotics/6131008F1030

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