トレシーバ注フレックスタッチの使い方と患者指導の要点

トレシーバ注フレックスタッチの使い方と患者指導の要点

注射時刻を1時間変えるだけで、あなたの患者が低血糖に陥ることがあります。

トレシーバ注フレックスタッチの基本構造と製剤の特徴

トレシーバ注フレックスタッチは、一般名「インスリン デグルデク（遺伝子組換え）」を有効成分とする持効型溶解インスリンアナログ製剤です。ノボ ノルディスク ファーマが製造・販売しており、プレフィルド型（使い捨て）の注入デバイス「フレックスタッチ」に薬液があらかじめ充填されています。使い切ったら本体ごと廃棄するタイプです。

フレックスタッチの大きな特徴は「注入ボタンが伸びない」設計にあります。従来のインスリンペン型デバイスは注入ボタンを押すと本体が長くなるものが多かったのですが、フレックスタッチはボタンが本体内に収まったまま薬液が注入されます。操作に必要な力が小さく、握力が弱い高齢者や視覚障害のある患者にも使いやすい設計です。

製剤の色分けはワインレッド（若草色ラベル）で、注射針との装着部はA型専用です。カートリッジ部分に残量目盛が印字されており、ペンを光に透かすことでおおまかな残量を目視確認できます。ただし、残量の正確な確認は「単位合わせダイアルを回してダイアル表示に表示される数字を確認する」方法が基本です。目盛だけで判断するのは不正確であるため、患者への指導時に誤解が生じやすいポイントです。

薬理学的な特徴として、インスリン デグルデクは皮下投与後にマルチヘキサマー（多数の六量体が連なった複合体）を形成し、これが徐々にモノマー（単量体）に解離しながら血中へ吸収される機序をもちます。この独自の機序により、1日1回投与で26時間（海外データでは42時間）の平坦で安定した血糖降下作用が実現されています。つまり「日内変動が極めて小さい」製剤です。臨床試験では夜間低血糖の発現頻度が対照薬（インスリン グラルギン）より有意に低い結果が報告されています。

参考：トレシーバ注フレックスタッチの注射時刻変更に関する用法・用量改訂について（糖尿病ネットワーク）
https://dm-net.co.jp/calendar/2016/026068.php

トレシーバ注フレックスタッチの使い方：注射手技の正しいステップ

フレックスタッチを用いた注射手技は、大きく「①準備」「②空打ち」「③単位設定」「④注射」「⑤後片付け」の5段階に分けられます。各ステップを正確に実施することが、適切な血糖コントロールにつながります。

準備（針の取り付けまで）

まず手指を石鹸でよく洗い、製剤の名前と製剤区分マーク（持効型は四角いマーク）を必ず確認します。使用期限を個装箱とペン本体のラベルで確認し、カートリッジにひびが入っていないか・薬液が無色透明であるかを目視チェックします。ペンのキャップを外し、ゴム栓をアルコール綿で消毒します。注射針の保護シールをはがし、ゴム栓にまっすぐ（斜めにしない）奥まで刺し込み、止まるまで回して固定します。針ケースをまっすぐ引き抜き（このケースは空打ち後に再使用するので捨てない）、針キャップをまっすぐ引き抜いて廃棄します。

空打ちの手順

空打ちは、毎回注射前に必ず実施します。単位合わせダイアルをまず「0」に確認し、「2単位」に設定します。カートリッジ内の気泡を上に集めるため、針先を上に向けた状態で3〜4回はじきます。針先を上に向けたまま注入ボタンを最後まで押し込み、針先から薬液が出ることを目視で確認します。空打ちで薬液が出ない場合は注射針を交換して再度実施し、それでも出なければペン本体を新しいものに交換します。空打ちが基本です。

単位設定と注射

空打ちでダイアル表示が「0」に戻ったことを確認したうえで、単位合わせダイアルを回して処方された単位数（1〜80単位の範囲で1単位刻み）を設定します。残量が必要な単位数の目盛より少ない場合は、①新しいペンに交換して全量注射するか、②残量分を注射後に新しいペンで不足分を注射する、のいずれかで対応します。この計算を誤ると過投与・過少投与のリスクがあります。

注射部位（おなか・上腕部外側・大腿部外側）を消毒し、注射針をまっすぐ垂直に根元まで刺します。注入ボタンを「カチッ」という音がするまで真上から押し込み、ダイアル表示が「0」に戻ったことを確認します。押しきれていないまま針を抜くと投与量が不足します。注入ボタンを押した状態のまま、6秒以上そのまま保持してから針を抜きます。

6秒保持は重要です。この待機時間が短いと注射部位から薬液が漏れ、実際の投与量が減少します。注射後、針先に薬液の滴がついていることがありますが、これは注射済みの量に影響しないため正常な現象です。

後片付け

注射後は「針ケース（保存していたもの）」を使って針をカバーし、針ケースごと回して針を外します。使用済み針は医療従事者の指示に従い、適切な医療廃棄容器で廃棄します。キャップを戻して保管します。注射針は毎回新しいものを「注射直前」に取り付けることが原則です。

参考：フレックスタッチ使い方冊子（ノボ ノルディスク ファーマ公式PDF）
https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/products/how-to/injection/pdfs/FlexTouch_InstructionManual_Pt._202001.pdf

トレシーバ注フレックスタッチの注射部位と注射時刻の指導ポイント

注射部位は、おなか（腹壁）・上腕部外側・大腿部外側の3カ所が適しています。毎回同じ大まかな部位（例：いつもおなか）に注射することが推奨されますが、全く同じ場所に毎日打ち続けることは禁忌です。同一部位への反復注射は、皮下脂肪に「インスリンボール（硬結・リポジストロフィー）」を形成させます。

インスリンボールができた部位はインスリンの吸収が著しく悪化します。「なぜか血糖コントロールが不安定」という患者では、注射部位の確認が最初の診察ポイントになります。1型糖尿病患者の約30%・2型糖尿病患者の約5%にこの変化が認められるという報告があります。一度できたしこりは改善に時間がかかります。

対策は、前回の注射箇所から少なくとも2〜3cm（指2本分）ずらすローテーションの徹底です。すでに硬くなった部位や「しこり・こぶ」のある部位への注射は避け、主治医や薬剤師への報告を促します。外来ごとに腹部の触診をルーティン化している施設では、硬結の早期発見率が高まります。

注射時刻の±8時間ルール

トレシーバ注フレックスタッチには、他の持効型基礎インスリン（インスリン グラルギン、インスリン デテミル）にはない大きな特徴があります。それは「注射時刻を通常の前後8時間以内であれば変更できる」という承認された柔軟性です。

従来の持効型溶解インスリンは「就寝前」「夕食前」など投与タイミングが厳密に決められていました。しかし日常生活では旅行・シフト勤務・家族の介護など、定刻での注射が困難な状況は誰にでも起こりえます。トレシーバ注は日本で実施された臨床試験（NN1250-4060試験）において、合意した注射時刻から±8時間の範囲で変更しても安全性・有効性が損なわれないことが確認され、2016年に用法・用量の承認改訂を取得しました。

ただし、注射時刻の変更で「投与間隔が短くなる」場合（たとえば夜9時打ちを同日の午前1時に前倒しするなど）は、低血糖リスクが高まります。指導の際は「時刻を早める方向への変更は特に注意が必要」と伝えることが重要です。また小児では「注射時刻は毎日一定とする」こととされており、成人向けのこのルールが適用されない点に注意が必要です。

参考：インスリンデグルデクの注射時刻変更に関する研究（ケアネット）
https://www.carenet.com/news/general/carenet/34367

トレシーバ注フレックスタッチの保管方法と廃棄の注意点

トレシーバ注フレックスタッチの保管方法は、使用開始前と使用開始後で大きく異なります。これを混同すると製剤の品質が損なわれます。

未使用品の保管

未使用のフレックスタッチは、冷蔵庫（2〜8℃）で遮光保管します。フリーザー（冷凍室）や冷蔵庫内で冷風が直接当たる場所は絶対に避けます。一度でも凍結したインスリンは効力が保証されないため使用禁止です。凍ったものを解凍して使うのはダメです。

使用期限は個装箱とペン本体ラベルの両方で必ず確認します。期限が過ぎたものは、量が残っていても廃棄します。

使用開始後の保管（8週間ルール）

使用を開始したフレックスタッチは、室温（30℃以下）でキャップ等により遮光して保管し、8週間以内に使い切ることが定められています。他の多くのインスリンペンの使用開始後有効期間が4週間（28日）であるのに対し、トレシーバ注フレックスタッチは8週間と倍の期間が設定されており、この点はほかのインスリン製剤との違いとして頻繁に問い合わせを受けるポイントです。

室温での保管中に直射日光・高温にさらすのは禁忌で、夏場の車内（50℃以上になることがある）への放置は薬液の効力を著しく下げます。冷蔵庫での保管も可能ですが、その場合も凍結は厳禁です。

使用開始後に8週間を過ぎたもの・残量が余った場合は廃棄します。残量を次の処方まで持ち越してよい根拠はないため、処方設計の際に「使い切れる量かどうか」を確認することも、医療従事者の視点として重要です。

廃棄の注意

使用済み注射針は針のついたまま廃棄することなく、必ず専用の廃棄容器（使用済み鋭利器材廃棄容器）に入れて医療廃棄基準に従って処理します。自己注射患者には、廃棄容器の入手先と廃棄方法（自治体によって異なる）を必ず伝えます。

参考：インスリン製剤の保管・保存に関する指導資材（済生会病院 患者向けPDF）
https://www.saisei.or.jp/wp-content/uploads/2023/12/tounyoubyou.pdf

トレシーバ注フレックスタッチで見落とされがちな患者指導の盲点

教科書的な手技説明は伝わっても、患者が実際の生活で陥りやすい「落とし穴」は別にあります。ここでは臨床でよく報告される見落としを整理します。

「空打ちしなくても問題ない」という誤解

フレックスタッチはボタンを押すと勢いよく薬液が出るため、「空打ちしなくても針先から薬が出そうだから大丈夫」と思う患者が一定数います。しかし空打ちの目的は「針先の詰まり確認」と「カートリッジ内気泡の排出」の2点です。気泡が混入した状態で注射すると、設定単位よりも少ない量のインスリンしか投与されず、血糖コントロールが崩れます。空打ちは必須です。

なお「フレックスタッチは空打ち時の勢いが強い」という仕様上の特徴があります。これは故障ではなく、使用を重ねるごとにやや勢いが増すことも仕様の範囲内です。患者が「壊れた？」と心配して自己判断でペンを交換しないよう、あらかじめ伝えておくとトラブルを防げます。

「残量目盛を信用して単位設定をしない」問題

カートリッジ外側の残量目盛は「おおよその目安」にすぎず、正確な残量確認の方法としては認められていません。残量確認は「単位合わせダイアルを回し、ダイアル表示の数字で確認する」が正しい手順です。目盛だけを見て残量が十分と判断し、実際には途中で薬液が不足するケースは現場で報告されています。これは問題です。

残量不足が発覚したときの対処として、「①新しいペンに交換して全量投与」または「②残量分を打ってから新しいペンで不足分を投与」の2択があります。不足分の計算には十分な注意が必要で、自信がない場合は①の方法が安全です。

「注射後すぐに針を抜く」という思い込み

「注入ボタンを押したらすぐ針を抜く」と教えていた場合や、患者が自己流で早々に針を引き抜いていると、薬液の一部が注射部位から漏れ出して投与量が減ります。「カチッ」という音の後、ダイアルが「0」に戻ったことを確認してから、そのまま6秒以上カウントしてから針を抜く、という2ステップを指導します。「10まで数えてから抜く」と教えるとシンプルで伝わりやすいです。

打ち忘れた時の「次の投与は8時間以上あけて」

トレシーバ注フレックスタッチの添付文書には、打ち忘れに気づいた時点でその日のうちに投与してよいと記載があります。ただし「その次の投与は8時間以上あけてから行い、その後は通常の注射時刻に戻す」という流れが定められています。

「打ち忘れたから2回分まとめて打つ」は絶対に指導してはいけません。2倍量の投与は重篤な低血糖を引き起こします。患者が不安になって独自判断をしやすい場面なので、「気づいた時に打てばOK。ただし次の注射は8時間以上あけること」と明確にメモさせておくと、緊急時の自己判断ミスを防げます。

参考：トレシーバ注フレックスタッチ 基本情報・添付文書 用法・用量に関連する使用上の注意（日経メディカル）
https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/all/drugdic/prd/24/2492419G1021.html

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