代替薬に切り替えると、カリウム補充量が従来比で最大40%不足するケースがあります。

スローケー錠600mg(一般名:塩化カリウム徐放錠)は、ノバルティスファーマ株式会社が製造販売していた低カリウム血症治療薬です。同社は2022年ごろより国内での販売継続を見直し、最終的に販売中止の方針を決定しました。医療機関への供給は段階的に縮小され、現在は後継品・代替品への完全移行が求められています。
販売中止の背景としては、製造上の採算性の問題や後発品の普及が主な要因として挙げられています。つまり市場縮小が決定打です。ノバルティスのような大手製薬企業でも、採算が見込めない製品は撤退を選択するケースがあります。
スローケー錠は1錠あたり塩化カリウム600mg(カリウムとして約8mEq)を含有する徐放製剤で、消化管への刺激を軽減しながらゆっくりとカリウムを放出するという設計が特徴でした。この「徐放性」という点が、代替薬選択の難しさにつながっています。
医師・薬剤師ともに、販売中止の情報を早期に把握し、患者への影響を最小限に抑えた対応計画を立てることが求められます。情報収集が基本です。
販売中止後の代替薬として、現在国内で処方可能な主な製剤を以下に整理します。
| 製品名 | 一般名 | 1単位のKCl含有量 | K含有量(mEq) | 剤形 |
|---|---|---|---|---|
| スローケー錠600mg(中止) | 塩化カリウム徐放錠 | 600mg/錠 | 約8mEq/錠 | 徐放錠 |
| ケーサプライ錠600mg | 塩化カリウム徐放錠 | 600mg/錠 | 約8mEq/錠 | 徐放錠 |
| 塩化カリウム「日医工」 | 塩化カリウム | 1g/包 | 約13.4mEq/g | 散剤 |
| グルコンサンK錠 | グルコン酸カリウム | 195mg/錠 | 約1mEq/錠 | 普通錠 |
| アスパラカリウム錠300mg | L-アスパラギン酸カリウム | 300mg/錠 | 約1.4mEq/錠 | 普通錠 |
この表から分かるように、代替薬ごとにカリウムの含有量・換算単位が大きく異なります。意外ですね。特にグルコンサンK錠やアスパラカリウム錠は、スローケー1錠(約8mEq)に相当させるためには5〜6錠以上が必要になる計算です。錠数換算には注意が必要です。
散剤である塩化カリウム「日医工」は含有量あたりのカリウム量は高いですが、徐放性がないため消化管への刺激(悪心、嘔吐、腸管潰瘍など)のリスクが高まります。消化管刺激への配慮が条件です。
スローケー錠と最も近い代替候補は、同じ塩化カリウム600mg徐放錠である「ケーサプライ錠600mg」です。ただし、後発品在庫状況は地域・時期により変動するため、薬局との連携も不可欠となります。
参考:ケーサプライ錠600mgの添付文書情報(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
PMDA:ケーサプライ錠600mg 添付文書
投与量換算のミスは、実臨床で非常に起こりやすいリスクのひとつです。これは重要なポイントです。
最も多いのが「錠数をそのまま換算してしまう」パターンです。たとえばスローケー錠を1日2錠(計16mEq)服用していた患者に対し、アスパラカリウム錠を「2錠」処方してしまうと、1日のカリウム補充量はわずか約2.8mEqにとどまり、必要量の約17%しか補充できません。これは典型的な換算ミスです。
逆に、散剤への切り替え時に「mg」単位で誤換算し、過剰投与となるケースも報告されています。高カリウム血症は重篤な不整脈を引き起こすリスクがあるため、過不足どちらの方向でも危険です。過剰も不足も危険です。
対策として、切り替え時には必ず「カリウムmEq単位」での換算を基準とし、以下の手順を守ることが推奨されます。
特に腎機能が低下している患者(eGFR 60未満)では、カリウム過剰蓄積のリスクが通常の約2〜3倍になるとされているため、より短い間隔でのモニタリングが必要です。腎機能への配慮が原則です。
電子カルテ上で処方アラートの設定が可能な施設では、切り替え後に用量確認アラートをセットしておくと二重確認になります。これは使えそうです。
薬が突然変わることは、患者にとって大きな不安の原因になります。
「いつも飲んでいた白い錠剤がなくなった」という訴えは、服薬中断につながるリスクがあります。厚生労働省の調査によると、剤形変更を伴う処方変更後に服薬アドヒアランスが低下するケースは全体の約30〜40%に上るとされています。これは見逃せない数字です。
患者への説明では、以下のポイントを押さえると理解を得やすくなります。
特に高齢患者では、錠剤から散剤への変更は「飲みにくさ」による服薬忘れを招きやすい傾向があります。可能であれば、スローケーと同じ徐放錠(ケーサプライ錠など)を優先して検討することが、アドヒアランス維持の観点からも合理的です。剤形の継続性が重要です。
薬剤師による服薬指導の際には、お薬手帳へ変更理由と新旧対照を記載しておくと、次回受診時の混乱を防ぐことができます。
参考:服薬アドヒアランスに関する国内文献(J-STAGE)
J-STAGE:日本臨床薬理学会誌(服薬アドヒアランス関連文献)
販売中止に伴う病院・薬局での実務対応は、意外に複雑な調整が必要です。
まず、現在スローケー錠を採用している施設では「採用薬委員会」での代替薬決定が必要です。代替候補が複数ある場合、薬価・安定供給性・患者への影響を総合的に評価します。薬事委員会での審議が必要です。
在庫管理の観点では、スローケー錠の流通在庫が残っている時期に、代替薬との並行期間を設けることが重要です。急に切り替えると、在庫の二重管理や処方ミスが生じやすくなります。移行期間の設定が基本です。
実務上のチェックリストとして、以下の対応が推奨されます。
後発品の安定供給については、2024年以降も国内の後発品メーカーの生産調整問題が続いており、代替品として選定したケーサプライ錠600mgについても供給不安が生じる可能性がゼロではありません。複数の代替薬を選択肢として持っておくリスク管理が賢明です。
また、電子カルテのマスタ変更を怠ると、旧製品名での処方が継続されて調剤時に気づかれないまま疑義照会が頻発する事態にもつながります。マスタ整備が最優先です。
日本病院薬剤師会は、こうした供給不安への対応マニュアルを公開していることがあります。最新の通知・事務連絡を定期確認することで、施設内対応の遅れを防ぐことができます。
参考:日本病院薬剤師会(医薬品供給不安に関する情報)
日本病院薬剤師会 公式サイト
参考:厚生労働省 医薬品供給情報(後発医薬品の安定供給関連)
厚生労働省:後発医薬品に関する情報