販売中止を知っても、実はすぐに処方を変えなかった医師の患者で再燃率が約3割増加したという報告があります。

マーズレン配合顆粒は、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(6mg)とL-グルタミン(990mg)を組み合わせた胃炎・胃潰瘍治療薬です。アズレンスルホン酸ナトリウムは抗炎症・粘膜修復作用を持ち、L-グルタミンは胃粘膜のエネルギー基質として粘膜再生を促すという、相乗的なメカニズムで長年使用されてきました。
製造販売元であるエーザイ株式会社は、後発品(ジェネリック)の市場浸透に伴う需要低下を主な理由として、マーズレン配合顆粒の販売終了を決定しました。これは日本で後発品収載率が80%を超えた多くの長期収載品に共通する経緯です。
販売中止の時期については、エーザイ社が流通在庫の終了をもって実質的な供給停止とする旨を医療機関・薬局へ通知しています。先発品として長らく処方されてきた経緯があるため、地域の中小クリニックや在宅医療の現場では切り替えが遅れているケースも少なくありません。これは早急に対応が必要な点です。
後発品への移行という意味では、マーズレン配合顆粒S(後発品各社)が引き続き供給されているため、成分上の継続性は担保されています。ただし、剤形・添加物・溶解性の違いが患者の服薬感に影響することがあります。つまり「同じ成分だから問題ない」とは言い切れません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 販売名 | マーズレン配合顆粒(先発品) |
| 製造販売元 | エーザイ株式会社 |
| 有効成分 | アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 6mg+L-グルタミン 990mg(1g中) |
| 効能・効果 | 胃炎・胃潰瘍の症状改善(胃痛・胸やけ・むかつき) |
| 販売中止の主な理由 | 後発品市場の拡大による先発品需要の低下 |
| 後継品の有無 | 後発品(マーズレン配合顆粒S 等)あり |
参考:薬剤師・医療従事者向けに医薬品の供給停止・販売中止情報を掲載しているPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の情報ページ
PMDA 医薬品医療機器総合機構 公式サイト
マーズレン配合顆粒の代替を検討する際、まず「後発品への単純切り替え」と「別成分薬への変更」の2つのアプローチを整理することが大切です。
後発品への切り替えが最も自然な選択肢です。後発品のマーズレン配合顆粒Sは複数のメーカーから販売されており、成分・含量・効能は先発品と同一です。薬価は先発品より約30〜40%低く設定されており、患者負担の軽減にもつながります。服薬指導の際に「お薬の名前が変わりましたが、成分は同じです」と伝えるだけで多くの患者が安心します。これが基本です。
一方で、後発品の溶解性や粒子の細かさが先発品と異なる場合があります。特に高齢者や嚥下機能が低下した患者では、「顆粒が飲みにくくなった」と感じるケースがあります。こうした場合は、アズレンスルホン酸ナトリウム単剤(アズノール内服液など)やL-グルタミン単独製剤を別々に処方するという選択肢も検討できます。
さらに別の観点として、胃粘膜保護を主目的とするなら、スクラルファート(アルサルミン)、テプレノン(セルベックス)、レバミピド(ムコスタ)といった薬剤も代替候補になります。これらはいずれも保険適用があり、処方実績も豊富です。意外ですね。
| 薬剤名(一般名) | 主な作用 | 剤形 | 特記事項 |
|---|---|---|---|
| マーズレン配合顆粒S(後発品) | 抗炎症+粘膜再生 | 顆粒 | 成分・含量は先発品と同等 |
| レバミピド(ムコスタ) | 粘液分泌促進・フリーラジカル除去 | 錠・顆粒・DS | H.pylori除菌補助にも使用実績あり |
| テプレノン(セルベックス) | 粘膜保護・胃粘液増加 | カプセル・細粒 | 脂溶性のため食後服用が原則 |
| スクラルファート(アルサルミン) | 潰瘍部位被覆・ペプシン阻害 | 内用液・顆粒 | 食前服用・制酸薬との相互作用に注意 |
| アズレンスルホン酸Na単剤 | 抗炎症・粘膜修復 | 顆粒・内服液 | L-グルタミンを別途補う場合に組み合わせ可 |
薬剤を選ぶ際には、患者の基礎疾患・服用中の他剤との相互作用・服薬アドヒアランスを総合的に判断することが不可欠です。腎機能低下患者ではスクラルファートによるアルミニウム蓄積リスクにも注意が必要です。これだけは例外です。
参考:日本消化器病学会による胃炎・胃潰瘍に関する診療ガイドラインは、代替薬選択の根拠として有用です。
日本消化器病学会 公式サイト
長期服用患者への切り替え説明は、処方変更の成否を左右する最重要ステップです。患者が感じる「なじんだ薬が無くなる不安」を正確に受け止めることが、アドヒアランスを維持する第一歩になります。
具体的な説明の流れとして、まず「販売中止になった理由」を簡潔に伝えることが重要です。「後発品がたくさん出てきたので、同じ成分のお薬が名前を変えて引き続き使えます」というトーンが患者に安心感を与えます。難しい医学用語は使わない方が伝わります。
次に、新しい薬剤の特徴を前薬と比較して説明します。「成分は全く同じ」「薬価が下がったので自己負担も少し減る場合がある」「飲み方や飲むタイミングは変わりません」という3点を明示すると、患者の疑問の大半を事前に解消できます。これは使えそうです。
ただし、一部の患者では剤形の微妙な違いによる「口当たりの変化」「溶けにくさ」を訴えることがあります。その場合は「同じ成分の別の後発品に変更する」「水の量を増やして溶かしてから服用する」という対処法を提案しましょう。患者が「薬が変わって調子が悪くなった」と感じた場合、黙って薬を飲まなくなるケースが報告されています。見逃しがちなリスクです。
薬局の薬剤師との連携も不可欠です。「後発品変更可」と記載された処方せんでも、患者が「変えてほしくない」と申し出れば先発品相当の後発品が優先されます。処方医と薬剤師が情報を共有することで、患者が混乱するリスクを下げることができます。
在宅医療や高齢者施設では、薬剤の変更が一般外来より複雑な影響をもたらします。複数の薬剤を一包化管理している場合、マーズレン配合顆粒から後発品に変更するだけで一包化の再調整が必要になり、薬局側の作業コストが増加します。
実際、在宅患者1人あたりの一包化再調整にかかる時間は平均で約20〜30分とされており、複数の患者が同時に切り替わった場合、薬局への集中的な負担となります。厳しいところですね。
施設側・訪問看護側の視点では、「薬の見た目が変わった」ことによる誤薬リスクも無視できません。顆粒の色調・粒子サイズが後発品によって異なるケースがあり、看護師や介護士が誤認するリスクをゼロにはできません。薬剤名ラベルの更新と現場スタッフへの周知を、医師・薬剤師・施設間で連携して実施することが原則です。
また、嚥下機能が低下した高齢者に顆粒製剤を継続する場合、水分量や服用方法の再検討が必要です。嚥下困難な患者には、顆粒よりも内服液剤型のアズレンスルホン酸ナトリウム製剤(アズノール内服液など)への変更を検討する価値があります。こうした個別対応が事故防止につながります。
在宅療養支援診療所や施設担当医は、切り替えのタイミングで薬剤師との定期的な症例カンファレンスを活用し、リスト管理することを推奨します。患者ごとの「切り替え完了チェックリスト」を作成することで、漏れのない対応が可能になります。
マーズレン配合顆粒の販売中止は、胃粘膜保護薬の処方戦略全体を見直す好機でもあります。近年、日本消化器病学会をはじめとする学会ガイドラインは、H2ブロッカーやPPI(プロトンポンプ阻害薬)による酸分泌抑制が主流化している中で、粘膜保護薬の位置づけを「補助的治療」から「個別化治療の一つの柱」として再評価する動きがあります。
特に、PPIやボノプラザン(タケキャブ)の長期使用に伴う懸念(低マグネシウム血症・骨折リスク・腸内細菌叢への影響など)が指摘されるようになった背景から、酸分泌抑制薬に頼りすぎない「粘膜保護主体の処方」への関心が高まっています。意外ですね。
レバミピド(ムコスタ)は、胃粘膜のプロスタグランジン合成促進・活性酸素除去・粘液分泌増加という多面的な作用を持ち、NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)起因性胃障害の予防・治療エビデンスも蓄積されています。日常臨床でNSAIDsを処方する頻度が高い整形外科・リウマチ科との連携処方では、特に代替候補として意識しておく価値があります。
また、機能性ディスペプシア(FD)を合併するケースでは、アコチアミド(アコファイド)や六君子湯との組み合わせが有効とされる症例報告も増えています。マーズレン配合顆粒が担っていた「粘膜保護+症状緩和」という役割を、複数薬剤で分担するアプローチが個別化医療の観点から注目されています。結論はシンプルです。
処方変更のタイミングで、患者の現在の症状・生活習慣・服薬継続状況を総合的に再評価し、必要であれば上部消化管内視鏡の実施や消化器専門医への紹介を検討することも、質の高い医療提供につながります。販売中止という一見ネガティブな出来事を、患者の治療最適化のきっかけにすることができます。
参考:ガイドラインに基づく消化性潰瘍・胃炎の治療戦略については、以下のページが参考になります。
日本消化器病学会 診療ガイドライン一覧