温感タイプに変更するだけで、患者のコンプライアンスが非温感より20%以上向上することがあります。
ケトプロフェンテープの後発品は数多くのメーカーが製造していますが、そのうち「温感タイプ」を持つ銘柄は非常に限られています。この点が、調剤現場での取り扱いを複雑にしている要因のひとつです。
現在、国内で流通するケトプロフェンテープの温感タイプとして代表的なのが、三友薬品株式会社が製造・ラクール薬品販売株式会社が発売する「ケトプロフェンテープ20mg/40mg『ラクール』」です。このラクール製品は、添加物としてノニル酸ワニリルアミドを配合しており、これが温感刺激をもたらす成分となっています。
一方で、広く使われている非温感タイプの後発品メーカーとしては、日医工(現:ニプロ)、東光薬品工業、ビオメディクス、シオノケミカル、キョーリンリメディオ(「杏林」)、東和薬品(「トーワ」)、救急薬品工業(「三和」)、帝國製薬(「テイコク」「S」)、大石膏盛堂(「パテル」)などがあります。これらのメーカーは全て非温感タイプのみの取り扱いです。つまり温感が欲しい場合は選択肢は現状ラクール一択に近い状況です。
温感が重要かどうかを整理します。
| 銘柄 | 製造・販売元 | 温感/非温感 | 規格 | 薬価(目安) |
|---|---|---|---|---|
| ケトプロフェンテープ「ラクール」 | 三友薬品/ラクール薬品販売 | ✅ 温感 | 20mg / 40mg | 12.7円・17.6円/枚 |
| モーラステープ(先発) | 久光製薬 | ❌ 非温感のみ | 20mg / L40mg | 18.8円・27.6円/枚 |
| ケトプロフェンテープ「三和」 | 救急薬品工業/三和化学研究所 | ❌ 非温感のみ | 20mg / 40mg | 12.7円・17.6円/枚 |
| ケトプロフェンテープ「テイコク」 | 帝國製薬 | ❌ 非温感のみ | 20mg / 40mg | 12.7円・17.6円/枚 |
| ケトプロフェンテープ「トーワ」 | 東和薬品 | ❌ 非温感のみ | 20mg / 40mg | 12.7円・17.6円/枚 |
| ケトプロフェンテープ「杏林」 | キョーリンリメディオ/大石膏盛堂 | ❌ 非温感のみ | 20mg / 40mg | 12.7円・17.6円/枚 |
「温感が必要な患者にはラクールしか選択肢がない」というのが現状の理解です。ただし製品の供給状況は変動する可能性があるため、最新の薬価基準や各メーカーの出荷情報を適宜確認する必要があります。
参考:ケトプロフェンテープ後発品情報(先発品との比較)
ラクール薬品販売・後発医薬品情報(先発品との比較)PDF
「温感だから慢性痛に強い」という認識は、半分正解で半分はミスリードです。この点は特に患者指導の場面で意識してください。
ケトプロフェンテープの主成分であるケトプロフェンは、NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)に分類されます。プロスタグランジンの生合成を阻害することで炎症を抑制し、痛みを緩和する薬理作用を持ちます。この点は温感タイプも非温感タイプも変わりません。
では温感タイプの「温感」は何をしているのでしょうか。温感タイプに配合されているノニル酸ワニリルアミドは、皮膚の受容体(TRPV1)に作用して「温かい」という感覚を引き起こす成分です。これはカプサイシン(唐辛子の辛み成分)と同系統の化合物で、局所的な刺激を与えることで反射的に血行を促進します。つまり薬効本体の鎮痛・消炎作用はケトプロフェンが担い、「じんわり温かい」という感覚はノニル酸ワニリルアミドが演出しているという二本立ての構造です。
血行促進という観点では、慢性的な筋肉のこわばりや血流不足が背景にある腰痛・肩こりには温感タイプが適しているといわれています。これが基本です。
一方、打撲直後や捻挫など急性期の炎症では、患部に熱感や腫脹がある段階で温感刺激をさらに加えると症状を悪化させる可能性があります。急性炎症の初期は非温感タイプのほうが適切です。患者から「温感と非温感どちらがいいか」と尋ねられた際には、受傷してから何日経過しているか、患部に熱感や腫れがあるかを確認するのが大切です。
ただし、温感成分の配合量がわずかに鎮痛成分の含有量に影響するケースもあり、一部の医師は「温感は効果が非温感よりやや劣る印象がある」と指摘しています。これは特定の処方設計による差であり、全製品に当てはまるわけではありませんが、覚えておいてよい情報ですね。
ここが現場で最もトラブルになりやすいポイントです。一般名処方マスタには現在「ケトプロフェンテープの温感」という区分が正式に収載されていません。
通常の一般名処方では「【般】ケトプロフェンテープ20mg(7×10cm非温感)」「【般】ケトプロフェンテープ40mg(10×14cm非温感)」という形で「非温感」と明記されます。一般名処方マスタ上に温感の区分がない理由のひとつは、先発品のモーラステープが非温感のみであるため、非温感を「標準」として収載しているからです。
調剤の現場では次の3つのパターンを正確に把握しておく必要があります。
温感と非温感の取り違えは、実際にヒヤリ・ハット事例として多数報告されています。日本医療機能評価機構の薬局ヒヤリ・ハット事例では、「貼付剤の一般名の語尾にある『温感』『非温』の取り違え事例が多く報告されている」と明記されています。一般名の末尾まで確実に確認することが鉄則です。
また、処方箋を電算入力する際に事務員が温感/非温感を見落とすケースも散見されます。薬剤師が最終的に処方箋と調剤内容を突き合わせるダブルチェック体制を整えるだけで、大多数のミスを防止できます。先発品(モーラステープ)から後発品のラクール(温感)へ変更する際は特に注意が必要です。
参考:薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(日本医療機能評価機構)
調剤規格・剤形間違いの事例(2018年)
ケトプロフェンテープ全般に共通する最重要の副作用リスクが、光線過敏症です。温感タイプだからといって特別に危険性が高いわけではありませんが、調剤・処方の機会が増える分、患者指導の徹底がより求められます。
ケトプロフェン外用剤による光線過敏症は、貼付部位に紫外線が当たることで発症します。症状は皮膚の発赤・かゆみ・水疱に始まり、重篤な例では全身性発疹に進展することもあります。厳しいところですね。
特に見落とされやすいのが「テープを剥がした後も4週間は紫外線を避ける必要がある」という点です。テープ剤は使用後2週間、パップ剤では使用後4週間にわたり貼付部への遮光が必要とされています(厚労省安全対策)。剥離後3〜4週間経過してから発症した症例も報告されているため、「もう剥がしたから大丈夫」という患者の思い込みが事故につながります。
患者指導で伝えるべき要点をまとめます。
薬剤師や医師が患者に「使っている間だけ気をつければいい」という誤解を与えないよう、「剥がした後も4週間は要注意」という情報を必ず伝えてください。これが条件です。
参考:厚生労働省・ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策
厚生労働省:ケトプロフェン外用剤による光線過敏症安全対策PDF
温感・非温感の取り違えが単なる「患者への影響」にとどまらず、保険請求上のトラブルに発展することがある点は、医療従事者としてしっかり押さえておくべき独自の視点です。
処方箋に「非温感」と明記された一般名処方に対し、薬局が温感タイプを調剤した場合、これは調剤過誤に該当する可能性があります。仮に患者への健康被害が軽微であっても、「処方箋と異なる薬剤を交付した」という事実は保険請求上も問題になり得ます。
また、温感タイプと非温感タイプは添加物が異なるため、厳密には同一規格の後発品であっても「別の製品」という位置付けです。処方箋に「変更不可」の指示があった場合はもちろん、一般名処方で温感/非温感が指定されている場合も、指定のタイプ以外は調剤不可と解釈するのが原則です。これだけ覚えておけばOKです。
さらに、湿布薬の処方枚数制限についても確認が必要です。湿布薬は1処方につき原則63枚を上限とする算定ルールがあり、これを超えて調剤した場合には調剤料等の算定ができなくなります(やむを得ない場合は処方箋への理由記載が必須)。ケトプロフェンテープも例外ではありません。
一般名処方加算の観点では、ケトプロフェンテープの温感タイプが一般名処方マスタに収載されていないため、温感タイプで一般名処方加算1または2を算定しようとすると査定される可能性があります。実際にしろぼんねっとのQAでも「一般名処方加算1を申請したところ加算2に査定された」という報告があります。保険審査への影響は施設・地域によって差があるため、加算の取り扱いについては疑義が生じたら社会保険診療報酬支払基金や各審査機関への確認が推奨されます。
参考:一般名処方加算に関するQA(しろぼんねっと)
しろぼんねっと:ケトプロフェンテープ一般名処方加算の査定事例

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