カリメート副作用の下痢を見逃すと腸管穿孔リスクが跳ね上がる

カリメートの副作用「下痢」を医療従事者が正しく理解するために

カリメートが「便秘」を起こす薬という認識は正しい。でも「下痢はむしろ安全」は大間違いで、命に関わる合併症の入り口になることがある。

カリメートの基本：腎不全における高カリウム血症を改善する陽イオン交換樹脂

カリメート（一般名：ポリスチレンスルホン酸カルシウム）は、急性・慢性腎不全に伴う高カリウム血症の改善を目的とした陽イオン交換樹脂製剤です。製造販売元は興和株式会社で、散剤・ドライシロップ92.59%・経口液20%の3剤形が流通しています。

作用機序は非常にシンプルです。経口または注腸後、消化・吸収されることなく腸管内へ到達し、特に結腸付近で本剤のカルシウムイオンと腸管内のカリウムイオンを交換します。その後、ポリスチレンスルホン酸樹脂として何ら変化を受けずに糞便中に排泄されます。つまり、腸の中でカリウムを「物理的に捕まえて外へ出す」薬です。

通常の経口投与量は成人1日15〜30g（カリウム交換容量として約53〜71mg/gのカリウムと交換）を2〜3回に分けて水30〜50mLに懸濁して服用します。臨床試験では経口投与時の有効率は97%（102/105例）、注腸投与では100%（14/14例）という高い有効性が確認されています。これが基本です。

ただし、この薬を使う患者層は腎不全・透析患者が大半を占めます。こうした患者には腸管機能が低下している方も多く、便秘・腸管狭窄・消化管潰瘍などの背景を持つことが珍しくありません。

剤形	規格	薬価（目安）	主な投与経路
カリメート散	5g/包	9.3円/g	経口・注腸
カリメートドライシロップ92.59%	5g/包	—	経口
カリメート経口液20%	液剤	—	経口

電解質異常のある腎不全患者にとって、この薬は文字通り命を守るための薬です。重要です。だからこそ副作用の正確な把握が欠かせません。

カリメートの副作用「下痢」が2025年6月に添付文書に追記された背景

医療従事者が最初に確認すべき重大な事実があります。2025年6月、興和株式会社はカリメート（散・ドライシロップ92.59%・経口液20%）の電子添付文書を改訂しました。

改訂の内容は「11.2 その他の副作用」の消化器の項目に「下痢」を頻度不明として追記したことです。改訂理由は「ポリスチレンスルホン酸カルシウムとの因果関係が否定できない下痢の症例が集積されたため」と公式に示されています。なお、承認時の臨床試験や副作用頻度調査では下痢症例の集積はなかったため、発現頻度は「頻度不明」と記載されています。

つまり、これは「昔からわかっていたこと」ではありません。症例が積み重なったことによる自主改訂です。

改訂前の副作用一覧では、消化器系における5%以上の頻度の副作用として経口投与時の「便秘」が筆頭に挙げられていました。意外ですね。下痢は長らく表に出ていなかった副作用だったわけです。

改訂後の副作用テーブルを整理すると以下のようになります。

分類	5%以上	0.1〜5%未満	頻度不明
過敏症	—	発疹
消化器	便秘（経口）	悪心、嘔気、食欲不振、胃部不快感（経口）	便秘（注腸）、下痢★新規追記
電解質	—	低カリウム血症（経口）	低カリウム血症（注腸）

この改訂はDSU（医薬品安全対策情報）No.337（2025年7月8日付 PMDA HP掲載）でも案内されています。添付文書改訂のお知らせは興和株式会社の医療関係者向けWebサイトで確認できます。

ポリスチレンスルホン酸カルシウムを有効成分とするジェネリック品（例：ポリスチレンスルホン酸Ca「フソー」等）でも同様の改訂が各社で実施されており、成分共通の注意事項として把握しておく必要があります。

PMDAの安全情報サービスも合わせて参照が推奨されます。

PMDA 医薬品の安全対策情報（DSU）

カリメート副作用「下痢」と腸管穿孔・腸閉塞の危険な関係性

カリメートで最も重大な副作用は腸管穿孔・腸閉塞・大腸潰瘍の3つです（いずれも頻度不明）。これらは添付文書11.1「重大な副作用」に明記されており、発現した場合は直ちに投与を中止し、聴診・触診・画像診断等を実施する必要があります。

ここで見落とされがちなポイントがあります。下痢が「重大な副作用の前兆」になり得るという点です。

どういうことでしょうか？ 通常、カリメートは便秘を引き起こす方向に作用します。ところが、重度の便秘によって腸管内圧が上昇し、腸管の部分的な閉塞が起きている状況では、便秘と下痢が交互に起こる「便通異常」が前景に立つことがあります。これはちょうど大腸がんや憩室炎で見られる「便秘と下痢が繰り返す」パターンに類似します。

つまり、腸管通過障害が背景にある患者で下痢が出た場合、「便秘が解消した」と安堵するのは危険です。

添付文書の8.1「重要な基本的注意」でも「高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐、下血等の異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと」と明示されています。下痢に加えて腹痛・腹部膨満感・嘔吐・血便のどれかが重なっていたら、すぐに対応が必要です。

特にハイリスクな患者背景は以下のとおりです。

• 便秘を起こしやすい患者（腸閉塞・腸管穿孔のリスク増大）




• 腸管狭窄のある患者（同様にリスク増大）




• 消化管潰瘍のある患者（症状を増悪させるおそれ）




• 高齢者（一般に生理機能が低下しているため減量など注意）




• 腸閉塞の患者（禁忌：腸管穿孔を起こすおそれがある）

腸閉塞の患者への投与は禁忌です。これは絶対に守るべき原則です。

また、過去の安全性情報（厚生労働省 医薬品・医療用具等安全性情報 No.198、2004年2月）でも、ポリスチレンスルホン酸カルシウムの腸管穿孔・腸閉塞の事例が取り上げられており、長年にわたって注意が呼びかけられてきた薬剤です。

PMDA：医薬品・医療用具等安全性情報No.198（ポリスチレンスルホン酸カルシウム関連）

カリメート投与中に下痢が起きたとき、医療従事者がとるべき具体的な対応

下痢が起きた場合の対応フローを整理します。まず確認すべきは「下痢単独か、腹痛・血便・嘔吐を伴うか」という点です。

下痢のみで全身状態が安定している場合でも、カリメートとの因果関係を疑い記録しておくことが重要です。下痢によって水分と電解質が失われるため、血清カリウム値・カルシウム値の急激な変動に注意が必要です。

🔴 即時投与中止＋医師への緊急報告が必要なケース

• 下痢＋持続する腹痛が同時にある




• 下痢＋血便（下血）がある




• 下痢＋嘔吐＋腹部膨満感がある




• これまで便秘傾向だった患者が突然下痢に転じた

🟡 経過観察しながら血液検査・排便記録を強化するケース

• 下痢が1〜2回のみで腹痛はない




• 他の服用薬や食事変化で説明がつく可能性がある




• 排便状況の変化を患者・家族から詳しく聴取できていない

特に注意が必要な電解質異常として、低カリウム血症があります。下痢によってカリウムが腸管から急速に失われると、透析患者では透析間の血清カリウム値管理が著しく乱れます。ジゴキシン等のジギタリス剤を併用している患者では、低カリウム血症によってジギタリス中毒作用が増強されるリスクがあるため、特に注意が必要です。低カリウム血症のリスクが条件です。

投与中の管理として、添付文書8.3は「規則的に血清カリウム値及び血清カルシウム値を測定し、異常を認めた場合には減量または休薬等の適切な処置を行うこと」と明記しています。測定は必須です。

また、下剤との関係も重要な観点です。カリメートによる便秘対策として酸化マグネシウムを処方することがありますが、透析患者への酸化マグネシウムは高マグネシウム血症のリスクから適切ではないとされています。下剤の選択自体も慎重に検討が必要で、ルビプロストン（アミティーザ®）などの使用を検討するケースもあります。

興和株式会社 医療関係者向けFAQ：カリメートの重大な副作用について

カリメート代替薬・新規高カリウム血症治療薬との比較で見えてくる下痢リスクの位置づけ

カリメートの副作用プロファイルを正確に把握するには、同カテゴリの他剤と比較することが有益です。これは使えそうです。

現在、高カリウム血症治療薬としては主に以下の3剤が使用されています。

薬剤	一般名	便秘発現率	下痢リスク	特記事項
カリメート	ポリスチレンスルホン酸カルシウム	9.2%（添付文書）	頻度不明（2025年6月追記）	腸管穿孔・腸閉塞リスクあり
ケイキサレート	ポリスチレンスルホン酸ナトリウム	1.9%（参考値）	カリメートよりやや多いとされる	Na負荷による高血圧・浮腫に注意
ロケルマ	ジルコニウムシクロケイ酸Na水和物	—	低カリウム血症11.5%	選択的K吸着・急性期には不向き

ポリスチレンスルホン酸型のカリメートとケイキサレートを比べると、便秘発現率はカリメート（9.2%）の方がケイキサレート（1.9%）より顕著に高い傾向があります。一方、下痢の発現はケイキサレートでやや高いとされています。つまり、下痢という副作用は「カリメートに特有でケイキサレートにはない」という単純な話ではありません。

ロケルマ（ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物）は、微細孔構造により選択的にカリウムを吸着する比較的新しい薬剤です。便秘・下痢といった消化器系への影響はカリメートほど大きくないとされますが、低カリウム血症（11.5%）には注意が必要です。また、急性の高カリウム血症には効果発現が緩やかで不向きという制限があります。

カリメートが長年使われ続けている理由は、有効率の高さ（経口97%、注腸100%）と、複数剤形・注腸対応という投与経路の柔軟性にあります。嚥下困難な患者やICU管理中の患者でも注腸での対応が可能です。

医師と薬剤師が連携して患者の便通状況・電解質を継続的にモニタリングすることで、下痢を含む消化器系副作用のリスクを早期に察知できます。重要な連携ポイントです。

CKDにおける電解質管理薬の解説（ポリスチレンスルホン酸カルシウム・ケイキサレート・ロケルマ比較）

現場で活かすカリメート副作用管理の独自チェックポイント：下痢を「ただの消化器症状」で終わらせないために

ここからは検索上位記事では語られにくい、実務的な観点をまとめます。

カリメートの副作用として下痢が表に出にくかった最大の理由の一つは、「透析患者はもともと下痢になりにくい」という背景にあります。透析患者は水分制限・食事制限・複数の薬剤服用の影響で便秘になりやすい患者層です。そのため、下痢が起きたときに「カリメートの副作用かもしれない」という発想が生まれにくかったわけです。

厳しいところですね。副作用の可能性を見落としやすい土台がはじめから存在していたということになります。

現場で意識すべきチェックポイントを以下に挙げます。

🔵 投与開始前に確認すること

• 禁忌の確認：腸閉塞患者への投与は禁忌




• 便秘を起こしやすい患者か、腸管狭窄・消化管潰瘍の既往がないか




• ジギタリス系薬（ジゴキシン等）の併用の有無（低カリウム時の中毒リスク）




• 制酸剤（水酸化マグネシウム等）の併用の有無（カリメートの効果が減弱する可能性）




• 甲状腺ホルモン製剤（レボチロキシン等）の併用の有無（吸着して効果が落ちる可能性）

🔵 投与中に継続すること

• 毎日の排便記録（排便の有無・回数・性状・色・血液の混入の有無）




• 規則的な血清カリウム値・カルシウム値のモニタリング




• 腹痛・腹部膨満感・嘔吐症状の聴取




• 経口投与では消化管への蓄積を避けるため、便秘を起こさせないよう管理

🔵 注腸投与時の特別注意事項

• ソルビトール溶液で懸濁して注腸しないこと（腸壁壊死・結腸壊死リスク）




• 投与後は必ず本剤を排泄させること（自然排泄困難な患者では適切な方法で除去）




• アルギン酸ナトリウムとの併用で消化管内に不溶性ゲルが生じた報告あり

特に注腸投与でのソルビトール懸濁液の禁止は重要です。類薬（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム）でソルビトール懸濁液を経口投与し、小腸穿孔・腸粘膜壊死・大腸潰瘍・結腸壊死等を起こした症例が報告されています。動物実験でも腸壁壊死が確認されており、これは絶対に避けなければならない調製方法です。

また、副甲状腺機能亢進症・多発性骨髄腫の患者では、カリウムとカルシウムのイオン交換によって血中カルシウム濃度が上昇するリスクがあります。高カルシウム血症の症状（倦怠感・悪心・口の渇き）にも目を向けることが求められます。

下痢が出たことを患者が「副作用かもしれない」と医療者へ伝えられるかどうかは、事前の服薬指導の質に大きく左右されます。「この薬を飲みながら下痢が続く場合は教えてください」という一言を服薬指導に加えるだけで、早期発見につながります。患者への説明が条件です。

興和株式会社のFAQページでは、腸管穿孔・腸閉塞・大腸潰瘍の具体的な対処方針が公式に記載されており、医療関係者向けの情報源として定期的に確認することが推奨されます。

興和株式会社 医療関係者向けFAQ：カリメートの注意事項（排便管理・血清モニタリング）

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