光を遮断せずに投与し続けると、ビタミンB2が最大80%以上失活します。

エルネオパNF2号輸液1000mlは、大塚製薬工場が製造する二室構造(ダブルバッグ)の中心静脈栄養(TPN)製剤です。上室に糖・電解質・微量元素液、下室にアミノ酸液が充填されており、投与直前に隔壁を開通させて混合する設計になっています。この構造によって、アミノ酸と糖の混在による褐変(メイラード反応)を製剤段階で防止しています。
開通後の液は淡黄色透明となり、開通から24時間以内に使用することが原則です。成分として、総カロリーは1000mlあたり約820kcalを供給し、非たんぱくカロリー/窒素比(NPC/N比)は約150前後に設定されています。アミノ酸は約30g、ブドウ糖約190g、脂質は含まれていない点が特徴です。つまり脂質は別途補充が条件です。
浸透圧比は約3(生理食塩水比)であり、末梢静脈からの投与は血管障害のリスクが高く、中心静脈カテーテルからの投与が必須です。電解質としてNa・K・Ca・Mg・Cl・リン酸塩・亜鉛を含み、ビタミン類(B1・B2・B6・B12・C・葉酸・ニコチン酸アミド・パントテン酸・ビオチン・脂溶性ビタミン含む)が配合されています。2号という区分は1号よりカリウム・リン含有量が多く設定されており、電解質補正の観点から使い分けが必要です。これは大切なポイントです。
| 主な成分 | 1000mlあたりの含有量(目安) |
|---|---|
| 総エネルギー | 約820kcal |
| アミノ酸 | 約30g |
| ブドウ糖 | 約190g |
| Na | 約35mEq |
| K | 約20mEq |
| Ca | 約5mEq |
| Mg | 約5mEq |
| 亜鉛 | 約5μmol |
| 脂質 | 含まれない(別途補充必要) |
参考:大塚製薬工場 製品情報ページ(エルネオパNFシリーズ添付文書・インタビューフォーム)
https://www.otsukakj.jp/med_nutrition/dikj/products/elneopa/
本製剤の適応は「経口・経腸栄養補給が不可能または不十分であり、かつ中心静脈栄養が必要な患者」です。術後管理、消化管手術後の腸管安静期間、炎症性腸疾患の急性増悪期、消化管閉塞などが代表的な使用場面となります。2号を選択する基準としては、カリウムやリンの補充が必要な症例、すなわち術後の電解質管理が求められる患者や、長期絶食からの栄養補給再開時に再栄養症候群(リフィーディングシンドローム)のリスクを考慮しながら管理する場面が挙げられます。
禁忌に該当する状態は以下の通りです。
禁忌の確認が基本です。臨床では腎機能が軽度低下している患者に対し、2号ではなく1号への変更を検討するケースも少なくありません。血液透析中の患者に対しては適応可能な場合もありますが、透析スケジュールと電解質データを密に確認しながら判断することが求められます。
また、長期TPN施行患者においては、リフィーディングシンドロームの予防として、開始初日から全量投与するのではなく、25〜50%量から段階的に増量し、血清K・P・Mgを毎日モニタリングするプロトコルが推奨されています。これは見落とされやすい点です。
投与速度は1日1000〜2000mlを目安とし、成人では一般的に24時間で1000〜1500mlを投与するケースが多いです。速度の上限は添付文書上、1時間あたり約40〜50ml(ブドウ糖換算で0.5g/kg/時以下が推奨)とされており、これを超えると高血糖・浸透圧利尿・電解質異常が生じるリスクが高まります。投与速度の管理が原則です。
現場での盲点となりやすいのが遮光管理です。エルネオパNF製剤に含まれるビタミンB2(リボフラビン)は光感受性が高く、蛍光灯や窓からの自然光に2時間以上さらされると、最大で80%以上が失活するというデータがあります。驚きですね。これは添付文書にも明記されており、遮光バッグや遮光フィルム付きの輸液セットを使用することが強く推奨されています。
遮光対応の手順として現場で取り組むべき点は以下の通りです。
遮光対応は地味に見えますが、患者のビタミン補給効果を守る重要な行為です。これは使えそうです。病棟スタッフ全員への周知と、ダブルチェック手順への組み込みが推奨されます。なお、遮光バッグや遮光輸液ラインは各社から市販されており、施設での採用を検討することが現場の改善につながります。
参考:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)エルネオパNF2号輸液 添付文書
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780232_3237401A2039_1_15
エルネオパNF2号輸液に他剤を混注する際は、配合変化に細心の注意が必要です。特に問題となりやすい組み合わせを把握しておくことが、投与ミスの防止に直結します。配合変化の確認が条件です。
配合変化が生じやすい代表的なケースは以下の通りです。
混注可否が不明な薬剤については、日本静脈経腸栄養学会(JSPEN)や各製薬会社の配合変化データベース、または薬剤師へ確認することが鉄則です。薬剤師との連携が必須です。
インスリンについては、エルネオパNFへの混注が行われる場面も臨床では見られますが、ガラス・プラスチックへの吸着による実際の投与量の不安定化が問題となる点も考慮が必要です。インスリンポンプによる別回路からの投与を原則とし、血糖を4〜6時間ごとに測定しながら調整するアプローチが安全性の面で優れています。
参考:日本静脈経腸栄養学会(JSPEN)ガイドライン・輸液配合変化に関する資料
https://www.jspen.jp/
TPN管理において、エネルギーやアミノ酸の充足にばかり意識が向きがちですが、長期投与(おおむね2週間以上)では微量栄養素の不足が深刻な問題になります。これは意外ですね。エルネオパNF2号輸液には亜鉛・銅・マンガン・ヨウ素などの微量元素が含まれていますが、それで十分かどうかは患者の基礎疾患・吸収能・代謝状態によって異なります。
特に注意が必要なのはセレンです。エルネオパNFシリーズにはセレンが含まれておらず、長期TPN患者では血中セレン濃度が低下し、心筋症・免疫機能低下・爪の変形などの欠乏症状が出るリスクがあります。セレン補充は必須です。長期TPN施行中の患者に対しては、月1回程度の血中微量元素(セレン・亜鉛・銅)の測定と、必要に応じてセレン製剤(日本ではセレン酸ナトリウムが医薬品として使用可能)の補充を行うことが推奨されています。
また、長期TPN患者でしばしば問題になるのがビタミンD欠乏です。エルネオパNFにはビタミンD2(エルゴカルシフェロール)が含まれていますが、活性型ビタミンD(カルシトリオール)の代謝は肝・腎機能に依存するため、肝腎障害例では充足していても機能的欠乏状態になりやすいです。
長期TPNの微量栄養素管理チェックリストとして、以下の定期的モニタリングが推奨されます。
微量元素の不足は、初期には「なんとなく状態が悪い」という臨床像で現れることが多く、発見が遅れる傾向があります。TPNを長期で継続する患者に対しては、栄養サポートチーム(NST)が定期的にアセスメントを行う体制が理想的です。NSTとの連携が重要です。各施設でのNSTカンファレンスや回診の仕組みを積極的に活用することで、見落としリスクを組織として減らすことができます。
参考:JSPEN静脈経腸栄養ガイドライン(微量元素・ビタミン管理の章)
https://www.jspen.jp/guideline/
参考:PMDA 医薬品の適正使用に関する情報(セレン製剤の添付文書)
https://www.pmda.go.jp/