epa製剤一覧｜種類・成分・適応症の違いと選び方

epa製剤の一覧｜種類・適応・選び方を徹底解説

EPA製剤と診断されたら中性脂肪だけを気にすればいいと思っていると、大切な禁忌を見落とします。

🐟 この記事の3ポイント要約

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EPA製剤には2系統ある

「イコサペント酸エチル（EPAのみ）」系のエパデールと「オメガ-3脂肪酸エチル（EPA+DHA）」系のロトリガに大きく分類され、適応症が異なります。

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心血管イベント抑制のエビデンスはEPA単剤のみ

JELIS試験（18,645人）でスタチン+EPA群は冠動脈イベントを19%減少。ロトリガ系（EPA+DHA）にはこの種のエビデンスがありません。

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食直後服用と出血リスクの管理が服薬指導の要

EPA製剤は空腹時に投与すると吸収が著しく低下します。また抗血小板作用を持つため、抗凝固薬との併用や出血傾向のある患者には慎重な対応が必要です。

このページの目次

epa製剤の一覧｜種類・適応・選び方を徹底解説

epa製剤の基本：イコサペント酸エチルとは何か

EPA製剤の有効成分を正確に理解することが出発点です。

EPA（エイコサペンタエン酸）はオメガ-3系多価不飽和脂肪酸の一種で、青魚の油に豊富に含まれる必須脂肪酸です。食事から摂取できる一方、医薬品としてのEPAは純度90%以上に高度精製されており、魚油そのままのEPA濃度（約20%前後）とは全く異なります。この高純度化に世界で初めて成功したのは日本の水産会社であり、1980年代から医薬品としての研究・開発が始まりました。

医薬品としてのEPA製剤では、有効成分のイコサペント酸エチル（EPA-E）が小腸でEPAに代謝されてから体内で作用します。主な薬理作用は以下の通りです。

🔻 肝臓でのトリグリセライド合成を阻害し、分解を促進 → 中性脂肪低下

🔻 血中LPL（リポタンパク質リパーゼ）の活性化 → トリグリセライドの分解促進

🔻 血小板膜のアラキドン酸代謝を競合阻害 → 抗血小板作用

🔻 動脈壁の弾力性保持、抗炎症作用（PPARα活性化）

つまりEPA製剤は「脂質を下げるだけの薬」ではないということです。抗血小板作用が備わっている点が、単純な脂質低下薬との最大の相違点であり、適応症・禁忌の両面に大きく関わります。

参考：日本の医薬品データベースによるEPA製剤（イコサペント酸エチル）の商品・薬価情報
KEGG MEDICUS：イコサペント酸エチル商品一覧

epa製剤の一覧：先発品・後発品・剤型をまとめて比較

EPA製剤には大きく2系統の有効成分があります。整理が大切です。

【系統①】イコサペント酸エチル（EPAのみ）

代表先発品はエパデール（持田製薬）。3種類の剤型があります。

販売名	剤型・規格	薬価（1包/カプセル）	適応症	用法
エパデールカプセル300	軟カプセル 300mg	22円/カプセル	高脂血症・閉塞性動脈硬化症	1日2〜3回食直後
エパデールS300/S600/S900	シームレスカプセル（スティック包装）	21.1〜46.2円/包	高脂血症・閉塞性動脈硬化症	1日2〜3回食直後
エパデールEMカプセル2g	自己乳化型カプセル（スティック包装）	112.6円/包	高脂血症のみ	1日1回食直後

エパデールSは直径約4mmの球形シームレスカプセルで飲みやすく、高齢患者への服薬指導でも使いやすい剤型です。エパデールEMは2022年に発売された自己乳化型の新剤形で、1日1回服用が可能になりアドヒアランス改善が期待されています。ただし、エパデールEMの適応は「高脂血症のみ」であり、閉塞性動脈硬化症への適応はありません。この点は間違えやすいので注意が必要です。

後発品（ジェネリック）は多数のメーカーから販売されています。

販売名（後発品）	メーカー	規格	薬価
イコサペント酸エチル粒状カプセル「モチダ」	持田製薬販売（AG）	300/600/900mg	15.1〜41.2円/包
イコサペント酸エチル粒状カプセル「日医工」	日医工	300/600/900mg	15.1〜41.2円/包
イコサペント酸エチル粒状カプセル「サワイ」	沢井製薬	300/600/900mg	15.1〜41.2円/包
イコサペント酸エチル粒状カプセル「TC」	東洋カプセル	300/600/900mg	15.1〜41.2円/包
イコサペント酸エチルカプセル300mg「トーワ」	東和薬品	300mg（軟カプセル）	12.5円/カプセル
イコサペント酸エチルカプセル300mg「JG」	日本ジェネリック	300mg（軟カプセル）	12.5円/カプセル
イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」	扶桑薬品工業	300mg（軟カプセル）	12.5円/カプセル

先発品のエパデールS900（46.2円/包）と後発品（41.2円/包）を1日3回30日分で比較すると、先発品では患者3割負担で約1,249円、後発品では約1,113円となります。差額は月136円程度ですが、長期服用では年間1,600円以上の差になります。これは使えそうです。

【系統②】オメガ-3脂肪酸エチル（EPA＋DHA混合）

代表先発品はロトリガ粒状カプセル2g（武田薬品工業）。1包中にEPAとDHAをあわせて純度95%以上で配合しています。

販売名	メーカー	区分	薬価
ロトリガ粒状カプセル2g	武田薬品工業	先発品	144円/包
オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「武田テバ」	T'sファーマ（AG）	後発品（AG）	76.4円/包
オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「トーワ」	東和薬品	後発品	76.4円/包
オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「MJT」	森下仁丹	後発品	76.4円/包
オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「YD」	陽進堂	後発品	76.4円/包
オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「ニプロ」	ニプロ	後発品	71.0円/包

ロトリガの適応は「高脂血症」のみで、閉塞性動脈硬化症への適応はありません。この点はエパデールカプセル・エパデールSと異なる重要な違いです。

参考：オメガ-3脂肪酸エチルエステル系製剤の後発品一覧
KEGG MEDICUS：オメガ-3脂肪酸エチルエステル商品一覧

epa製剤の選び方：エパデールとロトリガの臨床的な違いを理解する

成分の違いを知るだけでは十分ではありません。エビデンスの差が重要です。

エパデール（イコサペント酸エチル）系とロトリガ（オメガ-3脂肪酸エチル）系の最大の違いは「心血管イベント抑制のエビデンス」にあります。

エパデール（EPA単剤）のエビデンス

日本で実施されたJELIS試験（2007年、Lancet誌掲載）は、高コレステロール血症の日本人18,645人を対象に行われた大規模RCTです。スタチン単独群とスタチン+EPA（1,800mg/日）群を比較したところ、EPA追加投与群では冠動脈イベントの発症リスクが有意に19%減少しました。特にTG高値・HDL低値のサブグループでは、その効果がさらに大きく（約53%減少）なることも示されています。

さらに米国のREDUCE-IT試験（2018年、NEJM掲載）では、高TG患者8,179人を対象にEPA高用量4g/日投与群でプラセボ群と比較して心血管イベントが25%減少し、EPA単剤の有効性は世界的に認められています。これは使えそうです。

ロトリガ（EPA＋DHA）のエビデンス

一方、OMEGA試験・VITAL試験・ASCEND試験などのロトリガ系（EPA＋DHA混合）を用いた大規模試験では、TG低下効果は明確なものの、心血管イベントの有意な抑制は示されていません。中性脂肪を強力に下げる作用はあるが、それが直接心臓病予防につながるかどうかは不明という状況です。

比較項目	エパデール（EPA単剤）	ロトリガ（EPA＋DHA）
成分	イコサペント酸エチルのみ	EPA＋DHA混合（純度95%以上）
適応症	高脂血症・閉塞性動脈硬化症（EMは高脂血症のみ）	高脂血症のみ
心血管イベント抑制	JELIS試験・REDUCE-IT試験で有意に証明	有意差なし（OMEGA・VITAL等）
用法	1日2〜3回（EMは1日1回）	1日1回
先発品薬価（1日あたり）	約67〜138円/日（S600×3回）	144円/日

「心臓病・脳梗塞の既往がある患者や高リスク患者への二次予防」ならエパデール、「TGを強力に下げることが最優先で膵炎リスクが高い患者」にはロトリガ、という使い分けが臨床では一般的です。結論はリスクプロファイルで決まります。

参考：エパデールとロトリガの成分・エビデンスの違いを詳しく解説した情報
たに内科クリニック：中性脂肪を下げる薬と心臓病予防のエビデンス（エパデール・ロトリガ比較）

epa製剤の適応症・禁忌・注意すべき相互作用

抗血小板作用があるという点が、EPA製剤の処方・服薬指導の核心です。

EPA製剤の適応は大きく二つあります。「高脂血症（脂質異常症）」と「閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍・疼痛および冷感の改善」です。ただし、この後者の適応があるのはエパデールカプセルとエパデールS（300/600/900mg）のみであり、エパデールEMカプセルおよびロトリガ系製剤は高脂血症のみが適応です。剤型による適応の違いは誤投薬につながるため、常に確認が必要です。

禁忌

EPA製剤には抗血小板作用があるため、出血中の患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など）は禁忌です。止血が困難になるおそれがあります。

慎重投与が必要なケース

🔶 月経期間中の患者（出血を助長する可能性）

🔶 出血傾向のある患者（血小板減少、肝機能障害など）

🔶 手術予定患者（術前の休薬を検討する）

🔶 抜歯予定患者（添付文書記載はないが注意が必要）

注意が必要な相互作用

EPA製剤と抗凝固薬（ワルファリンなど）の併用では、相加的に出血傾向が増強するリスクがあります。また、他の抗血小板薬（アスピリン、チクロピジン、シロスタゾール、インドメタシンなど）との併用も同様に注意が必要です。どの薬を飲んでいるかの確認が条件です。

なお、腎機能障害患者への使用は比較的安全とされています。EPA-Eが体内で代謝後に炭酸ガスと水に分解されて呼気から排泄されるため、腎臓への直接的な負荷がほとんどありません。これは覚えておくと安心です。

参考：エパデールの適応・禁忌・服薬指導のポイントを詳しく解説
巣鴨千石皮フ科：高脂血症治療薬「エパデール（イコサペント酸エチル）」EPA製剤

epa製剤の服薬指導のポイントと、新剤形エパデールEMの特徴

「食直後でないと、EPA製剤はほとんど吸収されない」という認識は現場で徹底されていますか？

EPA製剤はすべての剤型において「食直後」の服用が必須です。EPA-E（イコサペント酸エチル）は脂溶性の脂肪酸であり、消化管からの吸収に胆汁酸による乳化が不可欠です。食事のタイミングで胆汁酸の分泌が最大になるため、空腹時の投与では吸収率が著しく低下してしまいます。添付文書にも「空腹時に投与すると吸収が悪くなる」と明記されています。