アドトラーザ皮下注300mgペンの使い方と注意点

アドトラーザ皮下注300mgペンの使い方と手順

キャップを外さずに注射しても薬液は出ますが、その場合の投与量は保証されません。

アドトラーザ皮下注300mgペンの基本構造と投与前確認

アドトラーザ皮下注300mgペン（一般名：トラロキヌマブ）は、IL-13を選択的に中和する完全ヒト型モノクローナル抗体製剤です。成人のアトピー性皮膚炎に対して承認されており、皮下注射用のオートインジェクター型プレフィルドペンとして提供されています。

ペンの構造を正しく把握することが、安全な投与の第一歩です。本体は上部の緑色のキャップ（ニードルキャップ）、透明な観察窓、本体グリップ、そして下部のオレンジ色の安全カバーから構成されています。透明な観察窓から薬液の色調と残量を確認し、濁りや変色・異物がないかをチェックします。これが原則です。

投与前には以下の確認を行ってください。

• 有効期限が切れていないか（外箱・ラベル両方を確認）
• 薬液が無色〜淡黄色透明であるか（白濁・変色は使用禁止）
• ペン本体に破損・ひび割れがないか
• 冷蔵庫（2〜8℃）から取り出し、室温に15〜30分静置したか

室温に戻す工程は見落とされがちです。冷えたまま投与すると注射時の疼痛が強くなる可能性があり、患者の自己注射継続率に影響します。意外ですね。

なお、室温に出してから使用するまでの時間は最大14日以内と規定されています。14日を超えた場合は廃棄が必要です。期限には注意が必要です。

アドトラーザ皮下注300mgペンの正しい注射手順と操作方法

正しい手順を踏むことで、投与ミスと患者へのストレスを同時に防げます。手順を一つひとつ確認しましょう。

ステップ1：手洗い・準備
清潔な手で操作します。アルコール綿で注射部位を円を描くように消毒し、完全に乾燥させてから使用します。湿ったままでは皮膚刺激の原因になります。

ステップ2：緑色のキャップを外す
ペンを垂直に持ち、緑色のキャップをまっすぐ引き抜きます。ねじると針が曲がる可能性があるため、回転させてはいけません。キャップは再装着しないのが原則です。

ステップ3：注射部位への当て方
オレンジ色の安全カバーを注射部位の皮膚にしっかり密着させ、約90度の角度で当てます。皮膚をつまむ必要はありません。密着が不十分だとセンサーが作動せず、注射が開始されない仕組みになっています。これは使えそうです。

ステップ4：ボタンを押してクリック音を確認
ペン上部のボタンを親指でしっかり押し込むと、1回目の「カチッ」という音がします。これが注射開始の合図です。そのままペンを皮膚に当て続けてください。

ステップ5：2回目のクリック音まで保持
数秒後に2回目の「カチッ」という音がします。これが投与完了の合図です。観察窓がオレンジ色に変わっていることも合わせて確認します。2つの確認が条件です。

ステップ6：ペンの取り外しと廃棄
垂直にペンを皮膚から離します。オレンジ色の安全カバーが自動的に針を覆います。使用済みペンは針刺し事故防止のため、専用の針廃棄容器（シャープスコンテナ）に直ちに廃棄します。

投与後は注射部位を30秒ほど優しく押さえてください。揉むと薬液の分布が変わる可能性があるため、こすったり揉んだりしてはいけません。

確認ポイント	正常	異常・対応
薬液の色	無色〜淡黄色透明	白濁・変色→使用禁止
観察窓（投与後）	オレンジ色に変化	透明のまま→未投与の可能性
クリック音	2回（開始・完了）	1回のみ→投与未完了の可能性
安全カバー	自動展開で針を被覆	展開しない→廃棄時に注意

アドトラーザ皮下注300mgペンの注射部位と投与量・投与スケジュール

投与部位の選択は薬効の安定性と患者QOLに直結します。推奨される注射部位は腹部（臍周囲5cm以内は避ける）、大腿前面、上腕外側の3箇所です。

同一部位への反復投与は禁忌ではありませんが、皮膚硬結・脂肪萎縮・吸収ムラを生じさせるリスクがあります。少なくとも2〜3cm以上離した箇所に投与するのが基本です。患者が自己注射を行う場合は、ローテーション記録表の活用を指導すると管理しやすくなります。

承認された投与スケジュール（成人アトピー性皮膚炎）

• 初回投与：600mg（300mgを2か所に同時投与）
• 2回目以降：300mgを2週ごとに投与（維持療法）
• 症状が十分にコントロールされた場合：医師の判断で4週ごとへの減量も可能

初回の600mg投与では、300mgペンを2本同時に使用します。この際、2本を同一部位に投与してはいけません。異なる部位（例：左腹部と右腹部）にそれぞれ1本ずつ投与します。2本分のローテーションを忘れずに指導してください。

なお、他の注射製剤（生物学的製剤）との同時投与部位の重複にも注意が必要です。ライブアテニュエイテッドワクチン（生ワクチン）との同時使用は原則禁忌です。ここは厳しいところですね。

腎機能・肝機能障害患者への用量調節は現時点で不要とされていますが、妊婦・授乳婦への投与は慎重な判断が必要です。最新の添付文書を必ず確認してください。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）：アドトラーザ皮下注300mgペン 添付文書（用法・用量・投与スケジュールの公式情報）

アドトラーザ皮下注300mgペンの保管方法と廃棄時の注意点

保管方法を誤ると薬効が失われます。これは見落とされやすいリスクです。

正規の保管条件は冷蔵（2〜8℃）、遮光、凍結禁止です。凍結してしまった製品は使用禁止で、溶かしても有効性は保証されません。冷蔵庫の温度管理が適切でない医療機関では、保管ログの定期確認を推奨します。

室温（最大30℃以下）での保管は最大14日間まで許容されています。14日を超えた場合、または30℃を超えた環境に置かれた場合は廃棄が必要です。14日が期限です。

• 直射日光・高温多湿の場所（車内・窓際など）は厳禁
• 凍結した形跡（薬液の結晶・変色）がある場合は即廃棄
• 室温に出した日時をラベルやシールで記録する運用が安全
• 子供の手の届かない場所での保管を患者にも指導する

廃棄については、使用済みペンは感染性廃棄物として処理します。針付きのため、シャープスコンテナ（耐貫通性硬質容器）に入れて密閉し、医療廃棄物として処理業者に委託します。自己注射患者が自宅で廃棄する場合は、各自治体・医療機関の指示に従うよう指導が必要です。自治体によって回収方法が異なるため、患者への事前説明が重要です。

廃棄指導を省略すると、誤った方法でのゴミ廃棄による針刺し事故が地域で発生するリスクがあります。つまり医療従事者の指導責任が問われる事案になりえます。

アドトラーザ皮下注300mgペンを使った患者指導で見落とされがちな3つのポイント

患者指導の質が、治療継続率を大きく左右します。現場で実際に見落とされやすい盲点を3点紹介します。

① 「室温に戻す」工程の重要性が十分に伝わっていない

医療機関では医療従事者が投与することが多いため、「冷蔵庫から出してすぐ使う」習慣がついているケースがあります。患者が自己注射に移行した際、この工程を省いて痛みを訴えるケースが報告されています。指導パンフレットに「15〜30分室温に置く」を明記することが推奨されます。これが基本です。

② 2回目のクリック音を聞かずに離してしまうケースがある

実際の患者指導の現場では、1回目のクリック音で「終わった」と誤認して離してしまうミスが散見されます。特に初めて自己注射を行う患者では、緊張から早期に離してしまうことがあります。デモ用のトレーニングデバイス（トレーナー）を使って反復練習させることが有効です。

アドトラーザには専用のオートインジェクタートレーナーが提供されている場合があります。MRや製薬会社（LEO Pharma）の医薬情報担当者に確認して活用してください。

③ 注射部位の選択を患者が「毎回同じ場所」にしている

「痛くない場所を選ぶ」という自然な心理から、患者が無意識に同じ部位を選び続けることがあります。皮膚硬結が生じると吸収率が変化し、薬効の安定性が損なわれます。受診ごとに注射部位を確認し、ローテーションが守られているか確認するフォローアップが必要です。

「毎回どこに注射していますか？」という一言を診察に組み込むだけで、このリスクを大きく下げられます。これは使えそうです。

患者指導に役立つ補足ツールとして、LEO Pharma株式会社が提供する患者向け指導資材（インストラクションビデオ・指導パンフレット）があります。これらは担当MRに依頼することで入手できます。指導の標準化に活用することで、医療従事者ごとの説明品質のばらつきを防げます。

LEO Pharma株式会社 日本法人：アドトラーザの製造販売元。患者指導資材・MR連絡先・製品情報の確認に活用できます。

また、アトピー性皮膚炎の生物学的製剤全般の使い分けや患者選択基準については、日本皮膚科学会のガイドラインが参考になります。

日本皮膚科学会：アトピー性皮膚炎診療ガイドライン。生物学的製剤の適応・使い分けに関する推奨度が掲載されており、アドトラーザの位置づけの確認に有用です。

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