アダリムマブ皮下注の使い方と投与手順・注意点

アダリムマブ皮下注の使い方：投与手順と注意点

冷蔵庫から出してすぐ打つと、注射部位反応が通常の約3倍起きやすくなります。

アダリムマブ皮下注の基本概要と適応疾患

アダリムマブ（販売名：ヒュミラ®）は、ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤です。腫瘍壊死因子（TNF-α）を選択的に阻害することで、慢性炎症性疾患の病態進行を抑制します。

現在、日本国内で承認されている主な適応疾患は以下の通りです。

• 関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合）
• 若年性特発性関節炎（多関節型、全身型）
• 尋常性乾癬・関節症性乾癬・膿疱性乾癬
• 強直性脊椎炎・X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎
• クローン病（中等症〜重症の成人および小児）
• 腸管型ベーチェット病・神経型ベーチェット病・血管型ベーチェット病
• 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（6歳以上）
• ぶどう膜炎（非感染性の中間部・後部・全ぶどう膜炎）
• 化膿性汗腺炎

それだけ広い適応を持つ薬剤です。製剤形態は、40mgシリンジ製剤・40mgペン型製剤（ヒュミラペン®）・80mgシリンジ製剤の3種類があり、疾患や患者の状態によって選択します。

関節リウマチでの標準投与量は「40mgを2週に1回、皮下注射」ですが、疾患によっては初回のみ倍量（80mg）を投与するケースもあります。つまり疾患ごとに用法用量の確認が必須です。

バイオシミラー（BS）製剤も複数上市されており、2024年時点で「アダリムマブBS」として複数社から提供されています。先発品と同一の有効成分・効能効果を持つため、切り替えの際も同じ使い方の手順が基本的に適用されます。

参考リンク：承認されている適応疾患・用法用量の詳細はアッヴィ社の添付文書で確認できます。

PMDA ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL 添付文書（PMDA公式）

アダリムマブ皮下注の投与前準備：温度管理と外観確認

投与前準備こそが、副作用を減らす最大のポイントです。これは現場で見落とされがちな事実です。

アダリムマブは冷蔵保存（2〜8℃）が必要ですが、冷蔵庫から出してすぐに投与することは避けなければなりません。製剤が冷たいまま皮下に注入されると、局所の疼痛・発赤・腫脹といった注射部位反応が起きやすくなります。これが基本です。

推奨される手順は以下の通りです。

• 冷蔵庫から取り出す：投与の約30〜60分前を目安にする
• 室温（25℃以下）で自然放置：電子レンジや日光による加温は絶対に行わない
• 放置中は直射日光を避け、元の箱に入れたまま保管する

外観確認も怠れません。シリンジ内の薬液は「無色〜淡黄色の澄明な液体」が正常です。次の状態が確認された場合は使用してはなりません。

• 混濁・白濁・沈殿物の存在
• 変色（褐色や黄色が強い場合）
• シリンジ・ペン本体の破損・ひび割れ
• 使用期限（有効期限）の超過

意外ですね。しかし外観確認をルーティンから外している現場も少なくありません。破損や変色した製剤を患者に投与してしまうリスクは、医療安全上の重大問題に直結します。

なお、室温（最高25℃）での保管は最大14日間まで可能であるとされています。在宅自己注射の患者への指導時にも、この期限を明確に伝えることが重要です。期限が条件です。

アダリムマブ皮下注の正しい投与手順：部位選択と注射技術

正しい投与手順を身につけることは、患者の安全と治療継続に直結します。

投与部位として認められているのは、大腿部・腹部・上腕部（他者投与の場合のみ）の3か所です。腹部に投与する場合は、臍から約5cm以内のエリアを避けます。前回の投与部位からは少なくとも3cm以上離すことが推奨されています。

同じ部位への反復投与は、脂肪組織の硬結（皮下硬結）を招き、薬剤吸収が不規則になる可能性があります。これは使えそうです。硬結部位では血管分布が変化しているため、血中濃度の再現性も低下します。

実際の投与ステップは以下の通りです。

• ①手指衛生：石鹸と流水による手洗い、またはアルコール製剤による手指消毒を行う
• ②投与部位の確認：前回の記録を参照して部位をローテーション
• ③皮膚消毒：70%イソプロパノールまたは消毒用エタノールで消毒後、自然乾燥させる（乾燥前に注射しない）
• ④皮膚のつまみ上げ：約2〜3cmの皮膚をつまんで皮下脂肪を確保する
• ⑤注射針の挿入：45〜90度で刺入（皮下脂肪の厚さによって角度を調整）
• ⑥薬液注入：ゆっくりと全量（0.8mL）を注入する
• ⑦抜針後の処置：綿球等で軽く押さえる（もみほぐしは禁止）

「注入後にもみほぐすと早く吸収される」という誤った認識が現場に残っていることがあります。もみほぐしは禁止です。組織への刺激が増し、局所反応を悪化させる可能性があるため、必ず患者・ご家族への指導時にも伝えてください。

ペン型デバイス（ヒュミラペン®）を使用する場合は、キャップを外してすぐにデバイスを皮膚にしっかり押し当て、ボタンを押して「カチッ」という音と薬液窓の色変化を確認するまで離さないよう指導します。

参考リンク：在宅自己注射の患者への手技指導に役立つ動画・手順書が公開されています。

ヒュミラ.jp 患者・医療従事者向け情報サイト（アッヴィ合同会社）

アダリムマブ皮下注の副作用と感染症リスク管理

TNF-α阻害薬の最大のリスクは感染症、特に結核の再活性化です。これを理解しているかどうかで、患者の予後が大きく変わります。

投与開始前のスクリーニングとして、以下が必須とされています。

• 胸部X線検査（異常陰影の有無）
• ツベルクリン反応検査またはインターフェロンγ遊離試験（IGRA：T-SPOT®.TB または QuantiFERON®-TB）
• 問診による既往歴・接触歴の確認

IGRAが陽性の場合、潜在性結核として抗結核薬（イソニアジドなど）による予防投与を3か月以上行ってから投与開始することが推奨されています。これが原則です。

投与開始後の感染症モニタリングも重要です。発熱・咳嗽・倦怠感・体重減少などの症状が出た場合、結核・真菌感染・非定型抗酸菌症などを疑います。ただちに投与を中止し、感染症専門医への相談を検討してください。

注射部位反応（発赤・腫脹・疼痛・かゆみ）は最も頻度の高い副作用で、報告によれば投与患者の約20〜30%に発生するとされています。多くは軽度で自然軽快しますが、直径10cm以上に及ぶ大型の反応が出た場合や1週間以上持続する場合は医師への報告が必要です。

その他に注意すべき副作用として、脱髄性疾患（視神経炎・多発性硬化症様症状）、うっ血性心不全の悪化、肝障害（ALT・ASTの上昇）、血球減少（好中球減少・血小板減少）があります。定期的な血液検査によるモニタリングが不可欠です。

アナフィラキシーは稀ですが、投与直後30分の経過観察が推奨されます。特に初回投与時はエピネフリン注射液（0.3mg）の準備と対応プロトコルの確認を事前に行っておくことが重要です。

参考リンク：結核スクリーニングと潜在性結核管理の指針については以下が参考になります。

日本結核・非結核性抗酸菌症学会（JSTMR）公式サイト

アダリムマブ皮下注の保管方法・廃棄と在宅自己注射指導のポイント

在宅自己注射の普及により、医療従事者が担う「指導責任」はますます大きくなっています。

保管に関する主なルールは以下の通りです。

• 冷蔵保存（2〜8℃）が基本：凍結は絶対に避ける（凍結させた場合は使用不可）
• 遮光保存：直射日光・蛍光灯の直下を避ける
• 室温（25℃以下）での保管は最大14日間まで（一度室温に出したら冷蔵に戻さない）
• 子どもの手の届かない場所に保管するよう患者に指導する

「室温に出したあと、まだ使わないから冷蔵庫に戻しておいた」という患者の話は実際に珍しくありません。厳しいところですね。一度室温に出した製剤を冷蔵に戻しての再保管は推奨されておらず、薬剤の品質安定性が保証されなくなります。

廃棄に関しては、使用済みシリンジ・ペン型デバイスを自治体の一般ごみとして捨てることはできません。感染性廃棄物として適切に処理する必要があります。在宅患者には、処方した医療機関・薬局が提供する専用の廃棄容器（針捨てボックス）を使うよう指導してください。

在宅自己注射指導においては、次の点が特に重要です。

• 手技の実技確認：初回は必ず医療者の前で患者自身が手技を行い、フィードバックを行う
• 投与記録のつけ方：部位・日時・lot番号の記録を患者にも習慣化させる
• 緊急時の連絡先の明確化：発熱・重篤な副作用が出た際にすぐ連絡できる体制を整える
• 打ち忘れ時の対応：次回投与予定日まで1週間以上ある場合はできるだけ早く投与し、次回は元のスケジュールに戻す（自己判断で倍量投与は禁止）

打ち忘れへの対応を患者が知らないまま「2回分まとめて打とうとした」という事例も報告されています。投与間隔の管理は医療安全上も重要です。これが条件です。

参考リンク：在宅自己注射に関する診療報酬・指導要件の詳細は以下を参照してください。

厚生労働省 在宅自己注射指導管理料に関する情報

医療従事者が見落としがちなアダリムマブ皮下注の独自視点：投与タイミングと手術・ワクチンとの関係

アダリムマブ投与中の患者が手術を受ける場合、または生ワクチンを接種する場面では、通常の投与スケジュールをそのまま継続することはできません。これは意外ですね。

手術前後の対応については、明確なコンセンサスがあります。日本リウマチ学会の生物学的製剤使用ガイドラインでは、周術期（手術前後）の投与中断が推奨されています。具体的には「最終投与から少なくとも4〜5半減期（アダリムマブの半減期は約14日）の期間を空けること」が議論されており、術前約2〜4週間（最終投与から）の中断が一般的な目安とされています。

術後の再開タイミングも重要です。感染症の合併がなく、創傷治癒が十分と判断された場合（通常は術後2〜4週間以降）に再開を検討します。この判断は外科・整形外科と連携して行うことが不可欠です。

生ワクチン（BCG・水痘・麻疹・ムンプスなど）との併用は禁忌です。免疫抑制状態にあるため、生ワクチン接種によって感染症を発症するリスクがあります。不活化ワクチン（インフルエンザ・肺炎球菌など）は投与可能ですが、免疫応答が低下しているためワクチンの効果が減弱することがあります。

新型コロナウイルスワクチン（mRNAワクチン）については、日本リウマチ学会の見解として「アダリムマブ投与中でも接種を推奨する」としており、投与の2週間前後での接種が望ましいとされています（投与直後・直前は可能な限り避ける）。

場面	対応	根拠・目安
手術前	術前2〜4週間を目安に中断	感染リスク・創傷治癒への影響を考慮
手術後再開	術後2〜4週間以降、感染なし確認後	外科医と連携して判断
生ワクチン	禁忌（接種不可）	添付文書・学会ガイドライン
不活化ワクチン	接種可能（効果減弱に注意）	肺炎球菌・インフルエンザは推奨
mRNAワクチン	投与直前・直後を避けて接種推奨	日本リウマチ学会見解（2021〜）

こうした周術期・ワクチン管理の知識は、複数の診療科が関わる患者で特に重要です。薬剤師・看護師・医師が連携した情報共有体制を日頃から整えておくことが、予防可能な有害事象を減らす近道になります。

参考リンク：周術期の生物学的製剤管理に関する最新の指針が記載されています。

日本リウマチ学会 公式サイト（生物学的製剤使用ガイドライン）

強ミヤリサン 錠 330錠 [指定医薬部外品]